Equipo de la prueba de IgG IgM Coronavirus

Casete rápido de la prueba del anticuerpo IgG/IgM de Coronavirus

 

Características principales:

 

El ☀ ayuna para conseguir el resultado en 15~20 minutos.

 

Altas sensibilidad y especificidad del ☀.

 

☀ simple utilizar.

 

☀ certificado por la certificación autoritaria

 

Línea única 3 diseño patentado del ☀

 

Altos exacto del ☀ (97,51%) y confiable

 

Almacenamiento ambiente del ☀.

 

El ☀ cumple criterios múltiples como sigue:

 

13612:2002 DEL EN DEL 13485:2016 DEL EN ISO

 

23640:2015 DEL EN ISO DEL 14971:2012 DEL EN ISO

 

18113-2:2011 DEL EN ISO DEL 18113-1:2011 DEL EN ISO

 

13641:2002 DEL EN DEL 15223-1:2016 DEL EN ISO

 

 

Uso previsto

 

Este equipo se utiliza para la detección cualitativa de anticuerpos nuevos de Coronavirus en suero humano, plasma y muestras de sangre enteras in vitro.

 

Se utiliza solamente como indicador suplementario de la detección para los casos sospechosos de la detección ácida nucléica negativa Covid-19 o se utiliza conjuntamente con la detección ácida nucléica en la diagnosis de sospechado encajonado.

 

No puede ser utilizado como base para la diagnosis y la exclusión de la neumonitis causadas por la infección Covid-19

 

Principio

 

Este equipo utiliza el oro coloidal Immunochromatography y el principio inmune indirecto de la captura de tecnología completa de la detección para detectar IgG/lgM de la neumonía asiática Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en suero humano, plasma y sangre entera.

 

Durante la detección, el oro coloidal etiquetó los antígenos recombinantes ata a los anticuerpos SARS-CoV-2 en la muestra para formar complejos inmunes.

 

Los complejos inmunes se mueven adelante a lo largo del casete por cromatografía. El IgM en los complejos inmunes será capturado por el IgM anti-humano cubierto primero en la zona de la prueba, condensa el color para formar la línea M. de la reacción. El IgG en los complejos inmunes será capturado por el IgG anti-humano cubierto primero en la zona de la prueba, condensa el color para formar la línea G. de la reacción.

 

Los anticuerpos oro-etiquetados coloidales de IgY del pollo se combinan con los anticuerpos cubiertos primero de IgY del anti-pollo de la cabra en la línea del control de calidad para formar la línea C. del control de calidad.

 

 

Los reactivo y los materiales proporcionaron

 

Casete de la prueba del ☀ (pouched individualmente)

 

El ☀ cada bolsa contiene un casete con un bolso desecante

 

Almacenador intermediario del diluyente del ☀

 

Instrucción del ☀ para el uso

 

Dropper plástico del ☀ (opcional)

 

Para las muestras del fingerstick, se requieren los materiales siguientes:

 

Cojín del alcohol del ☀

 

Lanceta estéril del ☀

 

Gasa o algodón estéril del ☀

 

 

Procedimiento de análisis

 

 

Interpretación de resultados:

 

 

Positivo del lgG y de IgM: Una línea de color en la zona de control (C), una línea de color en la zona de la prueba (G) y una línea de color en la zona de la prueba (M). Indica que resultado de la prueba de IgG y de IgM es positivos.

 

Positivo de IgG: Una línea de color en la zona de control (C) y una línea de color en la zona de la prueba (G), indica que resultado de la prueba del lgG es positivo.

 

Positivo del lgM: Una línea de color en la zona de control (C) y una línea de color en la zona de la prueba (M), indica que resultado de la prueba de IgM es positivo.

 

Negativa del lgG y de IgM: Solamente una línea de color en la zona de control (C) indica que resultado de la prueba de IgG y de IgM es negativos.

 

Inválido: Si ninguna línea de color aparece en la zona de control (C), la prueba es inválido. Deseche el casete de la prueba y realícese con el nuevo casete.

 

Control incorporado

 

El casete rápido de la prueba de COVID-19IgG/lgM tiene un control procesal incorporado que demuestre validez del análisis. Una línea de color apareció en la zona de control (C) indica que las pruebas correctamente.

 

Advertencia

 

Para el uso de diagnóstico in vitro SOLAMENTE

Lea el paquete para insertar totalmente antes de usar. Es muy importante que el procedimiento correcto está seguido. El fall para añadir la muestra paciente puede llevar a un resultado del falso negativo (i.e.a faltó el positivo).

 

Almacenamiento

 

El casete rápido de la prueba de COVID-19 IgG/IgM se debe almacenar en lugar oscuro en 2-30°C por 12 meses a partir de la fecha de la fabricación. Mantenga el casete de la prueba bolsa sellada hasta uso. Una vez que usted ha sacado el casete de la prueba de la bolsa, utilícela inmediatamente. No utilice la prueba más allá de la fecha de caducidad indicada.