VIH (equipo rápido 1+2) de la prueba del anticuerpo
Para la detección cualitativa de VIH (1+2) anticuerpos en suero/plasma y sangre entera
Características principales
Sensibilidad del ☀: 100%
Especificidad del ☀: Más altamente el de 99%
☀ simple: Ningún instrumento requirió
Almacenamiento ambiente del ☀
☀ confiable: capaz de distinguir el tipo I del VIH y el tipo II
☀ certificado por la certificación autoritaria
Línea única 3 diseño patentado del ☀
Ganador del ☀ “de los 2008 equipos de diagnóstico del antígeno nacional del VIH para la evaluación de funcionamiento clínica”
Principio
1. Los antígenos recombinantes específicos HIV-1 (gp41 y gp120) y HlV-2 (gp36) se cubren primero por separado encendido a la membrana inzone1and2as el reactivo de la captura en la zona de la prueba.
2. Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han conjugado con los antígenos recombinantes específicos HIV-1andHIV-2.
3. Los anticuerpos a HIV-1 y/o a HIV-2, si son presentes, atarán específicamente al complejo coloidal del oro-antígeno.
4. Cuando los complejos coloidales del oro-antígeno-anticuerpo se mueven a la zona de la prueba, atarán específicamente a los antígenos cubiertos primero. Al mismo tiempo, una línea coloreada roja se convertirá en la zona 1 y/o 2 en la membrana. Ausencia de estas líneas coloreadas rojas en la zona de la prueba (1 y 2) sugiere un resultado negativo.
5. Para servir como control procesal, la línea coloreada roja en la zona de control aparecerá siempre sin importar la presencia de anticuerpos a HIV-1/HIV-2.
Los reactivo y los materiales proporcionaron
Cada equipo contiene:
casetes de la prueba del ☀ 40 (pouched individualmente)
El ☀ cada bolsa contiene un casete con un bolso desecante
Botella del ☀ uno del almacenador intermediario del diluyente (5ml)
dropperes plásticos disponibles del ☀ 40
Instrucción del ☀ para el uso
Materiales requeridos pero no proporcionados
Contador de tiempo o cronómetro del ☀
Dispositivos de la colección de la sangre del ☀, para la prueba de la sangre entera venosa, del suero o del plasma
Envase de la disposición del Biohazard del ☀
Guantes disponibles del ☀
Para las muestras del palillo del finger, se requieren los materiales siguientes:
Cojín del alcohol del ☀
Lanceta estéril del ☀
Gasa o algodón estéril del ☀
Procedimiento de análisis
El ☀ coloca el casete de la prueba en superficie plana. Unseal antes la bolsa, permiten que el casete de la prueba alcance la temperatura ambiente (4-30°C). Utilícela inmediatamente una vez abierta.
☀ abierto la bolsa y el add1drop (30-40uL) del espécimen en los pozos de la muestra.
☀ cuando el espécimen se absorbe totalmente, lentamente add1drop (45-55pL) de almacenador intermediario del diluyente verticalmente en los pozos de la muestra.
Espécimen Avoid del ☀ o almacenador intermediario de caída del diluyente en la ventana panorámica.
El ☀ no permite la botella del almacenador intermediario del diluyente toca la muestra bien al caer el almacenador intermediario del diluyente para prevenir la contaminación cruzada con el espécimen.
El ☀ observa el resultado entre 15-30 minutos después de que el almacenador intermediario del diluyente añadido.
Interpretación de resultados
Nota: Línea de control de ‘C’ -; ‘1" - línea de la prueba HIV-1; ‘2" - línea de la prueba HIV-2
Negativa: Ningún resalta aparecen en el plazo de 30 minutos en la zona de la prueba (1 y 2), resalta solamente en la zona de control (C), que indica que no se ha detectado ningunos anticuerpos a VIH 1+ 2 con esta prueba. Sin embargo, esto no excluye la posibilidad de la infección con el VIH.
Positivo: Uno resalta en la zona de control (C) y uno o dos líneas visibles rojas de cualquier intensidad en la zona de la prueba (1 y 2). Esto indica que el espécimen contiene los anticuerpos HIV-1 e HIV-2.
Inválido: Ningún resalta aparecen en la zona de control (C), sin importar si hay resalta en la zona de la prueba (1 y 2), indicando que la prueba es inválida. Deseche el casete de la prueba y realícese con el nuevo casete.
Control incorporado
VIH de Newscen (la prueba rápida 1+2) del anticuerpo tiene un control procesal incorporado que demuestre validez del análisis. Resalte apareció en la zona de control (C) indica que las pruebas correctamente.
Advertencia
Para el uso de diagnóstico in vitro SOLAMENTE
Lea el paquete para insertar totalmente antes de usar. Es muy importante que el procedimiento correcto está seguido. El fall para añadir la muestra paciente puede llevar a un resultado del falso negativo (i.e.a faltó el positivo).
Almacenamiento
VIH de Newscen (la prueba rápida 1+2) del anticuerpo se debe almacenar en la temperatura ambiente (4-30℃, no congelan)
por 24 meses a partir de la fecha de la fabricación. Mantenga el casete de la prueba bolsa sellada hasta uso. Una vez que usted ha sacado el casete de la prueba de la bolsa, realice la prueba tan pronto como sea posible (dentro de 1hour) para evitar el casete de la prueba de llegar a ser húmedo. No utilice la prueba más allá de la fecha de caducidad indicada.
El almacenador intermediario del diluyente se debe almacenar en la temperatura ambiente (4-30℃, no congelan)
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