Casete rápido de la prueba del virus de la hepatitis B

Equipo de diagnóstico de HBsAg (antígeno superficial de la hepatitis B) (oro coloidal)

Para la detección cualitativa de antígeno superficial de la hepatitis B en suero/plasma y sangre entera

Características principales

►Alta sensibilidad: el > 96%

►Especificidad: 100%

►Confiable: Exactitud más alta el de 98%, deteccióntempranade lapresenciadeantígenodeHBsAg.

►Rápido: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos

►Certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación

►Convient que se almacenará

►Simple: Ningún instrumento requirió

►Ganador “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”

Uso previsto

La prueba rápida de HBsAg es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección cualitativa directa de antígeno de la superficie del virus el A de la hepatitis (HBsAg) en el suero humano /plasma y la sangre entera.

Principio

El RDT de HBsAg es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección de antígenos superficiales de la hepatitis B en suero/plasma humana y sangre entera. El anticuerpo específico contra HBsAg se cubre primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la prueba.

Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han etiquetado con el anticuerpo específico del anotherr.

Si HBsAg está presente, una banda coloreada rosada se convertirá en la membrana en proporción a la cantidad de HBsAg presentó en el espécimen. La ausencia de esta banda coloreada rosada en la región de la prueba sugiere un resultado negativo. Para servir como control procesal, una banda coloreada rosada en la región de control aparecerá siempre cueste lo que cueste la presencia o la ausencia de HBsAg.

Los reactivo y los materiales proporcionaron

►Una pieza de la instrucción de funcionamiento con 40 bolsas de la prueba.

►Uno selló el casete pouched con el desecante y una pipeta disponible.

►Diluyente de la sangre en una botella del dropper. Tienda en 2-8℃

Colección y preparación de la muestra

Sangre entera (especímenes de Fingerstick)

Limpie el área para ser lanced con una esponja del alcohol.

►Exprima el extremo de la yema del dedo y perfórelo con una lanceta estéril.

►Limpie lejos la primera gota de la sangre con gasa o algodón estéril.

►Utilice la micropipeta para obtener sobre la sangre fresca 100ul.

Plasma

►Haga que un phlebotomist certificado recoja sangre entera en un tubo superior púrpura, azul o verde de la colección (que contiene el EDTA, el citrato o la heparina, respectivamente) por veinpuncture.

►Separe el plasma por la centrifugación.

►Retire cuidadosamente el plasma para probar, o la etiqueta y almacénela en 4℃ por hasta cinco días. El plasma se puede congelar en -20℃ por lo menos tres meses.

Suero

►Haga que un phlebotomist certificado recoja sangre entera en un tubo superior rojo de la colección (que no contiene ningún anticoagulante) por veinpuncture.

►Permita que la sangre coagule.

►Separe el suero por la centrifugación.

►Retire cuidadosamente el suero para la prueba o la etiqueta y almacénelo en 4℃for hasta cinco días. El suero se puede congelar en -20℃ por lo menos tres meses.

Procedimiento de análisis
 

Suero/plasma

Añada 70-100ul o 2-3 descensos del suero o del plasma en muestra bien. Observe el resultado en 5-20 minutos.
 

Sangre entera
Añada 1 gota de la sangre entera en muestra bien, después de todo sangre se absorbe totalmente. Añada 1 descenso del diluyente de la sangre entera. Observe el resultado en 5-20 minutos.

Interpretación de resultados

►Negativa: Ninguna banda evidente en la región de la prueba (t), una banda rosado-coloreada aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningún anticuerpo de HBsAg.

►Positivo: Además de una banda rosado-coloreada en la región de control (c), una banda rosado-coloreada aparecerá en la región de la prueba (t). Esto indica que el espécimen contiene HBsAg.

►Inválido: Si ninguna banda aparece en la región de control (c), sin importar la presencia o la ausencia de línea en la región de la prueba (t). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.

Advertencia y precauciones

►PARA LAS APLICACIONES DE DIAGNÓSTICO INES VITRO SOLAMENTE

►Todas las muestras pacientes deben ser tratadas como si sea capaz de transmitir enfermedades.

►No intercambie los reactivo de diversas porciones o el equipo de la prueba del uso más allá de la fecha de caducidad.

►Los sueros ictéricos, lipemic, hemolysed, sometidos a un tratamiento térmico y contaminados pueden causar resultados erróneos.