Pruebas humanas de la gonadotropina coriónica (HCG) (pruebas de embarazo)
Oro coloidal Kit Pregnancy Test Fast Urine de la detección de HCG de la prueba in vitro de diagnóstico rápida del casete
Uso previsto
Las pruebas humanas de la gonadotropina coriónica (HCG) son immunoensayo no reutilizable, rápido para la determinación cualitativa in vitro de la gonadotropina coriónica humana (HCG) en orina ayudar en la detección temprana de embarazo. Se piensa para uso de los usuarios puestos.
Principio
Los anticuerpos a HCG se cubren primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la zona de la prueba. Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han etiquetado con los anticuerpos a HCG. Si HCG está presente, una línea coloreada roja se convertirá en la membrana en proporción a la cantidad de presente de HCG en el espécimen. Para servir como control procesal, la línea coloreada roja en la zona de control aparecerá siempre sin importar la presencia de HCG.
En embarazo normal, HCG se puede detectar en orina después de la fertilización. Generalmente, la concentración de HCG en orina es por lo menos 25mIU/ml ya desde siete a diez días después del concepto. La concentración aumenta constantemente y alcanza su máximo entre las octavas y undécimo semanas del embarazo.
El aspecto de HCG pronto después del concepto y de su subida subsiguiente de la concentración durante crecimiento gestacional temprano hacerle a un marcador excelente para la detección temprana de embarazo
Los reactivo y los materiales proporcionaron
Cada equipo contiene:
El ☀ cada bolsa contiene un casete con un bolso desecante
Instrucción del ☀ para el uso
Taza de la orina del ☀
Dropper plástico disponible del ☀
Materiales requeridos pero no proporcionados
Contador de tiempo o cronómetro
Colección de la muestra y preparación de la prueba
La primera orina de la mañana del ☀ contiene típicamente la concentración más alta de HCG y es por lo tanto la mejor muestra para realizar el análisis de orina. Sin embargo, cualquier espécimen de orina puede ser utilizado.
El ☀ recoge el espécimen de orina en un envase limpio. No utilice los preservativos.
El ☀ si el espécimen no se utiliza inmediatamente después de la colección, pero debe ser utilizado en el plazo de 48 horas que debe ser refrigerado (2 a 8℃), y ser traído de nuevo a temperatura ambiente antes de probar. Si el espécimen no va a ser utilizado por más de 48 horas, debe ser congelado en -20℃. Un espécimen congelado no debe ser utilizado si está almacenado más de largo de 2 semanas. Antes de la prueba, el espécimen congelado se debe deshelar totalmente, a fondo mezclado, y traer a la temperatura ambiente.
Las muestras de orina del ☀ que exhiben los precipitados visibles se deben filtrar, centrifugar, o permitir establecer y despejar las partes alícuotas obtenidas para probar.
Procedimiento de análisis
Permita que la prueba, el espécimen de orina y/o los controles alcancen temperatura ambiente antes de la prueba.
El ☀ antes de la abertura, permite que el casete de la prueba alcance temperatura ambiente. Utilícelo inmediatamente después de la abertura.
El ☀ coloca el casete de la prueba en una superficie plana seca, limpia, no absorbente, añade 2-3 descensos de la orina en muestra bien, y comienza el contador de tiempo y esperar las líneas coloreadas para aparecer.
El ☀ leyó resultados en 1-5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
Interpretación de resultados
Negativa: Ningunas líneas rojas aparecen en el plazo de 10 minutos en la zona de la prueba (t), sólo una línea roja en la zona de control (c), que ésta indica que el espécimen no contiene un nivel perceptible de HCG.
Positivo: Una línea roja en la zona de control (c) y una línea roja en la zona de la prueba (t). Esto indica que el espécimen contiene HCG.
Inválido: Si aparecen ningunas líneas rojas, la prueba es inválida. Deseche la prueba y la repetición con el nuevo espécimen y el nuevo casete.
Control incorporado
Las pruebas humanas de la gonadotropina coriónica (HCG) tienen construidas en el control procesal que demuestra validez del análisis. Una línea roja que aparece adyacente a la zona de control (c) indica que las pruebas correctamente.
Almacenamiento
Las pruebas humanas de la gonadotropina coriónica (HCG) se deben almacenar en la temperatura ambiente (4-30℃, no congelan) por 24 meses a partir de la fecha de la fabricación. Mantenga el casete de la prueba bolsa sellada hasta uso. Una vez que usted ha sacado el casete de la prueba de la bolsa, realice la prueba tan pronto como sea posible (en el plazo de 1 hora) para evitar el casete de la prueba de llegar a ser húmedo.
Precisión
Intra-análisis: Las tiras de prueba del mismo número de lote fueron utilizadas en los especímenes que contenían el hCG 25mIU/mL. Los resultados y el color son constantes.
Inter-análisis: Tres porciones de tiras de prueba fueron utilizadas en los especímenes que contenían el hCG 25mIU/mL. Los resultados y el color son constantes.
Estudio clínico
El estudio incluyó 80 especímenes de orina pacientes positivos y 120 negativos confirmados por método de diagnóstico rutinario y probados por la tira de prueba de embarazo. Los resultados mostraron la consistencia 100%.
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