Equipo rápido de la prueba del anticuerpo de HCV (virus de la hepatitis C)
Para la detección cualitativa de anticuerpos de HCV en suero/plasma y sangre entera
Características principales
Alta sensibilidad del ☀
Alta especificidad del ☀
☀ simple: Ningún instrumento requirió
☀ confiable: alta detección exacta, temprana de la presencia de HCV
☀ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada
☀ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos
☀ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación
Ganador del ☀ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”
Uso previsto
La prueba rápida del anticuerpo de Newscen HCV está para la detección de anticuerpos al virus el C de la hepatitis (HCV) en el suero humano, el plasma o la sangre entera recogidos de la vena o de la yema del dedo. Es pensada para el uso en instituciones médicas por el personal entrenado.
Principio
HCV (la base y los antígenos recombinantes específicos del NS 3) se cubren primero encendido a la membrana como el reactivo de la captura en la zona de la prueba. Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han conjugado con los antígenos recombinantes específicos de HCV. Los anticuerpos a HCV, si son presentes, atarán específicamente al complejo coloidal del oro-antígeno.
Cuando los complejos coloidales del oro-antígeno-anticuerpo se mueven a la zona de la prueba, atarán específicamente a los antígenos cubiertos primero. Al mismo tiempo, un Iine coloreado rojo se convertirá en la zona de la prueba.
La ausencia de esta línea coloreada roja en la zona de la prueba sugiere un resultado negativo. Para servir como control procesal, la línea coloreada roja en la zona de control aparecerá siempre sin importar la presencia de anticuerpos a HCV.
Materiales requeridos pero no proporcionados
Contador de tiempo o cronómetro del ☀
Dispositivos de la colección de la sangre del ☀, para la prueba de la sangre entera, del suero o del plasma del venipuncture
Envase de la disposición del Biohazard del ☀
Guantes disponibles del ☀
Para las muestras del palillo del finger, se requieren los materiales siguientes:
Cojín del alcohol
Lanceta estéril
Gasa o algodón estéril
Los reactivo y los materiales proporcionaron
Cada equipo contiene:
casetes de la prueba del ☀ 40 (pouched individualmente)
El ☀ cada bolsa contiene un casete con un bolso desecante
Botella del ☀ uno del almacenador intermediario del diluyente (5mL)
dropperes plásticos disponibles del ☀ 40
Instrucción del ☀ para el uso
Procedimiento de análisis
El ☀ coloca el casete de la prueba en superficie plana. Unseal antes la bolsa, permiten que el casete de la prueba alcance la temperatura del laboratorio (15-30°C). Utilícela inmediatamente una vez abierta.
☀ abierto la bolsa y el add1dropor35pL del espécimen en los pozos de la muestra.
☀ después de añadir el espécimen, add1dropor35pL del almacenador intermediario del diluyente verticalmente en los pozos de la muestra inmediatamente.
Espécimen Avoid del ☀ o almacenador intermediario de caída del diluyente en la ventana panorámica.
El ☀ no permite la botella del almacenador intermediario del diluyente toca la muestra bien al caer el almacenador intermediario del diluyente para prevenir la contaminación cruzada con el espécimen.
El ☀ observa el resultado en 30 minutos una vez que el almacenador intermediario del diluyente añadido.
Interpretación de resultados
Nota: Línea de control de ‘C’ -; Línea de la T'-prueba
Negativa: Resalte no aparecen en 30 minutos en la zona de la prueba (T), resalta solamente en la zona de control (C), que indica que la ausencia de anticuerpos de HCV o de la concentración de anticuerpos es demasiado baja (es decir, período de la ventana de infección).
Positivo: Uno resalta en la zona de control (C) y uno resaltan en la zona de la prueba (T). Esto indica que el espécimen contiene los anticuerpos de HCV.
Inválido: Si ningún resalta aparece, la prueba es inválida. Deseche el casete de la prueba y realícese con el nuevo casete.
Control incorporado
La prueba rápida del anticuerpo de Newscen HCV tiene un control procesal incorporado que demuestre validez del análisis. Resalte apareció en la zona de control (C) indica que las pruebas correctamente.
Advertencia
Para el uso de diagnóstico in vitro SOLAMENTE
Almacenamiento
La prueba rápida del anticuerpo de Newscen HCV se debe almacenar en 4-30°C (no congele) por 24 meses a partir de la fecha de la fabricación. Mantenga el casete de la prueba bolsa sellada hasta uso. Una vez que usted ha sacado el casete de la prueba de la bolsa, realice la prueba tan pronto como sea posible (dentro de 1hour) para evitar el casete de la prueba de llegar a ser húmedo. No utilice la prueba más allá de la fecha de caducidad indicada.
El almacenador intermediario del diluyente se debe almacenar en 4-30°C (no congele) por 24 meses a partir de la fecha de la fabricación. Después de que se abra el diluyente, será almacenado por 24 meses según el período de la validez.
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