Equipo rápido de la prueba del anticuerpo de HCV (virus de la hepatitis C)
Para la detección cualitativa de anticuerpos de HCV en suero/plasma y sangre entera
Uso previsto
La prueba de diagnóstico rápida para el anticuerpo del virus de la hepatitis C (oro coloidal) es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección cualitativa directa de anticuerpos al virus el C de la hepatitis (HCV) en plasma humana del suero y sangre entera.
Principio
La prueba de diagnóstico rápida para el anticuerpo del virus de la hepatitis C (oro coloidal) es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección de anticuerpos a HCV en suero/plasma humana y sangre entera. Los antígenos recombinantes de HCV se cubren primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la prueba.
Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han etiquetado con los antígenos recombinantes de HCV. Si los anticuerpos a HCV están presentes, una banda coloreada rosada se convertirá en la membrana en proporción a la cantidad de anticuerpos de HCV presentes en el espécimen. La ausencia de esta banda coloreada rosada en la región de la prueba sugiere un resultado negativo. Para servir como control procesal, una banda coloreada rosada en la región de control aparecerá siempre cueste lo que cueste la presencia de anticuerpos a HCV.
Sensibilidad
La prueba rápida del anticuerpo de Newscen HCV probaron a un total de 417 especímenes positivos del anticuerpo de HCV
Almacenamiento
Almacene los equipos de la prueba en la temperatura 4-30°C, en la bolsa sellada para la duración de la vida útil (24 meses).
Procedimiento de análisis
1.Place el casete de la prueba en superficie plana. Unseal antes la bolsa, permiten que el casete de la prueba alcance la temperatura del laboratorio (15-30°C). Utilícela inmediatamente una vez abierta.
2.Open la bolsa y el add1dropor35pL del espécimen en los pozos de la muestra.
3.After que añade el espécimen, add1dropor35pL del almacenador intermediario del diluyente verticalmente en los pozos de la muestra inmediatamente.
almacenador intermediario de caída del espécimen 4.Avoid o del diluyente en la ventana panorámica.
5.Do no permitir la botella del almacenador intermediario del diluyente tocan la muestra bien al caer el almacenador intermediario del diluyente para prevenir la contaminación cruzada con el espécimen.
6.Observe el resultado en 30 minutos una vez que el almacenador intermediario del diluyente añadido.
Interpretación de resultados
Añada 1 descenso (1 descenso = 35µl) de la muestra (sangre entera) en la muestra bien. Después de todo muestrea absorbido totalmente, añaden 1 descenso del diluyente. Observe el resultado en 5-15 minutos.
Negativa:
Ninguna banda evidente en la región de la prueba (t), una banda rosado-coloreada aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningún anticuerpo de HCV.
Positivo:
Además de una banda rosado-coloreada en la región de control (c), una banda rosado-coloreada aparecerá en la región de la prueba (t). Esto indica que el espécimen contiene los anticuerpos de HCV.
Inválido:
Si ninguna banda aparece en la región de control (c), sin importar la presencia o la ausencia de línea en la región de la prueba (t). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.
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