Dispositivo de detección rápido del anticuerpo coloidal del oro HCV del uso en el hogar

Equipo de diagnóstico rápido de detección del anticuerpo de HCV del dispositivo del uso en el hogar de la hepatitis C del oro coloidal rápido del virus

Equipo rápido de la prueba del anticuerpo de HCV (virus de la hepatitis C)

Para la detección cualitativa de anticuerpos de HCV en suero/plasma y sangre entera

Uso previsto
La prueba de diagnóstico rápida para el anticuerpo del virus de la hepatitis C (oro coloidal) es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección cualitativa directa de anticuerpos al virus el C de la hepatitis (HCV) en plasma humana del suero y sangre entera.

Principio

La prueba de diagnóstico rápida para el anticuerpo del virus de la hepatitis C (oro coloidal) es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección de anticuerpos a HCV en suero/plasma humana y sangre entera. Los antígenos recombinantes de HCV se cubren primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la prueba.

Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han etiquetado con los antígenos recombinantes de HCV. Si los anticuerpos a HCV están presentes, una banda coloreada rosada se convertirá en la membrana en proporción a la cantidad de anticuerpos de HCV presentes en el espécimen. La ausencia de esta banda coloreada rosada en la región de la prueba sugiere un resultado negativo.

Para servir como control procesal, una banda coloreada rosada en la región de control aparecerá siempre cueste lo que cueste la presencia de anticuerpos a HCV.

Sensibilidad

La prueba rápida del anticuerpo de Newscen HCV probaron a un total de 417 especímenes positivos del anticuerpo de HCV

Procedimiento de análisis

1. Coloque el casete de la prueba en superficie plana. Unseal antes la bolsa, permiten que el casete de la prueba alcance la temperatura del laboratorio (15-30°C). Utilícela inmediatamente una vez abierta.

2. Abra la bolsa y el add1dropor35pL del espécimen en los pozos de la muestra.

3. Después de añadir el espécimen, add1dropor35pL del almacenador intermediario del diluyente verticalmente en los pozos de la muestra inmediatamente.

4. Espécimen Avoid o almacenador intermediario de caída del diluyente en la ventana panorámica.

5. No permita la botella del almacenador intermediario del diluyente tocan la muestra bien al caer el almacenador intermediario del diluyente para prevenir la contaminación cruzada con el espécimen.

6. Observe el resultado en 30 minutos una vez que el almacenador intermediario del diluyente añadido.

Interpretación de resultados

Añada 1 descenso (1 descenso = 35µl) de la muestra (sangre entera) en la muestra bien. Después de todo muestrea absorbido totalmente, añaden 1 descenso del diluyente. Observe el resultado en 5-15 minutos.

Negativa:

Ninguna banda evidente en la región de la prueba (t), una banda rosado-coloreada aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningún anticuerpo de HCV.

Positivo:

Además de una banda rosado-coloreada en la región de control (c), una banda rosado-coloreada aparecerá en la región de la prueba (t). Esto indica que el espécimen contiene los anticuerpos de HCV.

Inválido:

Si ninguna banda aparece en la región de control (c), sin importar la presencia o la ausencia de línea en la región de la prueba (t). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.

Almacenamiento
Almacene los equipos de la prueba en la temperatura 4-30°C, en la bolsa sellada para la duración de la vida útil (24 meses).

Cuál es HCV

Estructura genética:

el HCV-ARN se compone de aproximadamente 9500-10000bp, y el 5' y 3' las regiones de la no-codificación (NCR) es 319-341bp y 27-55bp, respectivamente. Contiene varias repeticiones delanteras y reversas, que se pueden relacionar con la réplica del gen.

Inmediatamente río abajo desde el 5' la región noncoding de un bastidor de lectura abierto (ORF), la secuencia del genoma de 5' - el C-E 1 y E2-p7-NS2-NS3-NS4-NS5-3, puede codificar una longitud de la proteína del precursor del polímero del aminoácido cerca de 3014, estos últimos por la célula huesped, y el virus sí mismo después del papel de la proteasa, agrietándose en 10 clases de proteínas virales, incluyendo tres clases de estructura de la proteína, del peso molecular de proteína nuclear del capsid 19kd (proteína de la base, o quite el corazón) y de dos clases de glicoproteína

(E1 para el peso molecular de la proteína de 33 kd, el peso molecular 72 de proteína del kd E 2), P7 codifica una proteína intrínseca de la membrana que pueda funcionar como el canal del anión. Las proteínas no-estructurales incluyen NS 2, NS 3, NS4A, NS5A, y NS5B, y es importante que las proteínas no-estructurales comparen el ciclo vital del virus que .NS2andNS 3 tienen actividad de la proteasa y que están implicados en la hendidura de los precursores poliméricos virales de la proteína.