Equipo rápido cuantitativo de la prueba del antígeno carcinoembrionario (oro coloidal)
Para la detección cuantitativa del CEA en la sangre de /whole del suero/del plasma
Uso previsto
El equipo de diagnóstico para el antígeno carcinoembrionario (el CEA) es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección cuantitativa de antígeno carcinoembrionario en suero/plasma y sangre entera con el uso del lector inmuno del análisis de NEWSCEN.
Resumen
El CEA es una clase de la glicoproteína, peso molecular alrededor de 20KD. Bajo condiciones fisiológicas, el CEA produjo principalmente en tejido, páncreas, y célula de hígado epiteliales gastrointestinales fetales. El CEA debe ser encontrado solamente en adultos en niveles muy bajos. El tumor de los cambios patológicos, de los pólipos de los dos puntos, de la colitis ulcerosa, de la pancreatitis, de la cirrosis del higado, benigno o malo puede causar la elevación del CEA. Algunos malos hábitos tales como fumar pueden también causar el aumento del CEA. Porque tan uno no puede especificar las causas por los niveles elevados del CEA, el equipo de la prueba se puede utilizar solamente para la detección de anomalías del CEA.
Principio
El equipo de diagnóstico para el antígeno carcinoembrionario (el CEA) es un equipo doble del immunoensayo del bocadillo del anticuerpo para la prueba cuantitativa del antígeno carcinoembrionario en sangre. La membrana fue cubierta primero con los anticuerpos específicos del CEA en el ratón anti IgG de la región y de la cabra de la banda de la prueba en la región de la banda de control.
Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas anticuerpo-coloidales específicas del oro del CEA conjuga, que era presecado en la tira de prueba. Los lazos conyugal al CEA que forma un complejo del anticuerpo-antígeno. El complejo se mueve adelante en la membrana por la acción capilar, después el complejo es capturado por el anticuerpo específico del CEA en la región de la prueba para producir una banda rosada visual del color. La banda del color es positiva correlacionada con la concentración del CEA del espécimen.
Sin importar la presencia del CEA, a medida que la mezcla continúa moviéndose a través de la membrana a la región de la banda de control, el complejo es capturado por los anticuerpos antis inmovilizados del ratón de la cabra para formar una banda de control coloreada rosada distinta.
Composición
El equipo de la prueba contiene los anticuerpos de CEA Specific en partículas coloides de un oro y una combinación de anticuerpos de CEA Specific en la membrana.
Los reactivo y los materiales proporcionaron
1. Un casete pouched con el desecante.
2. Una instrucción.
3. Una botella de almacenador intermediario.
Materiales requeridos pero no proporcionados
1. Reloj o contador de tiempo
2. Tubo de centrífuga
Advertencia y precauciones
1. PARA LAS APLICACIONES DE DIAGNÓSTICO PARA USO PROFESIONAL E INES VITRO SOLAMENTE
2. No reutilice los dispositivos de la prueba. Deséchela en el cubo de basura después de no reutilizable.
3. No toque la membrana para localizar en las ventanas.
4. No utilice la prueba una hora después de que la bolsa fue abierta.
Almacenamiento
Los equipos se deben almacenar en un lugar oscuro fresco en la temperatura 4-30℃ y, la bolsa sellada para la duración de la vida útil (24 meses).
Procedimiento de análisis
1. Traiga la prueba a la temperatura ambiente; Quite la tarjeta de la prueba de la bolsa de la hoja y el lugar en una superficie seca limpia.
2. Tome la sangre entera/el suero/el plasma frescos sin el tratamiento previo; traiga el espécimen 2~8℃stored a la temperatura ambiente para la prueba.
3. Quite el diluyente de la muestra, mezclando y puesto a un lado.
4. Añada 10μL del suero o el plasma o 20L de la sangre entera en S bien, añade 80μL del almacenador intermediario en B bien. Lea el resultado con el lector inmuno del análisis en el plazo de 15~20 minutos. Los resultados después de 20 minutos pueden ser inválidos.
5. Calibración: lea antes el resultado, necesitan confirmar que el lector esté en estado normal. Y el lector pasa la calibración fotométrica diaria. Por otra parte, lea antes el casete, importan la curva estándar.
Interpretación de resultados
1. Los resultados de la prueba en el valor de referencia, indican que no ocurrió el cuerpo las enfermedades relacionadas de la expresión anormal del CEA.
2. El resultado de la prueba es más alto que el valor de referencia, indica que el cuerpo tiene expresión anormal del CEA. Puede haber algunos cambios patológicos, pólipos de los dos puntos, colitis ulcerosa, pancreatitis, cirrosis del higado, benigno o el tumor malo, puede causar la elevación del CEA. La elevación del CEA no podía determinar la causa específica. En general los resultados fueron asociados positivamente al grado de anomalía.
3. Los resultados > el 150ng/mL, indica que el contenido del CEA de la muestra es más alto que la gama de prueba del límite superior. Recomiende la repetición que prueba después del dilución apropiado, hasta que usted pueda conseguir los valores específicos de la concentración, multiplicado por el factor del dilución es la concentración de la muestra.
4. El resultado inválido, ninguna línea de control observó, contra-prueba requirió.
Control de calidad
El equipo de diagnóstico para el antígeno carcinoembrionario ha incluido un control procesal en la prueba. Si un equipo de la prueba es válido y el análisis fue realizado correctamente una banda coloreada rosada aparecerá siempre en la membrana cueste lo que cueste el resultado de la prueba.
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