Equipo de diagnóstico rápido del anticuerpo del virus HEV de la hepatitis E de la exactitud del 99%

Equipo de diagnóstico rápido del anticuerpo de HEV (virus de la hepatitis E) (oro coloidal)

Para la detección cualitativa de anticuerpos de HEV en suero y plasma

Características principales

►Alta sensibilidad: 100%

►Especificidad: 100%

►Confiable: Exactitud más alta el de 99%, detección temprana de la presencia de anticuerpo de HEV

►Conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, control incorporado

►Simple: Ningún instrumento requirió

►Rápido: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos

►Certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación

►Ganador “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”

Uso previsto
El equipo de diagnóstico para el anticuerpo de la hepatitis E (oro coloidal) es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección cualitativa directa de anticuerpos al tipo virus (HEV) de la hepatitis E en suero y plasma humanos.

Principio
El equipo de diagnóstico para el anticuerpo del virus de la hepatitis E (oro coloidal) es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección de anticuerpos a HEV en suero y plasma humanos. Los antígenos recombinantes de HEV se cubren primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la prueba. Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han etiquetado con los antígenos recombinantes de HEV.

Si los anticuerpos a HEV están presentes, una banda coloreada rosada se convertirá en la membrana en proporción a la cantidad de anticuerpos de HEV presentes en el espécimen. La ausencia de esta banda coloreada rosada en la región de la prueba sugiere un resultado negativo. Para servir como control procesal, una banda coloreada rosada en la región de control aparecerá siempre cueste lo que cueste la presencia de anticuerpos a HEV.

Almacenamiento
Almacene los equipos de la prueba en la temperatura 4-30°C, en la bolsa sellada para la duración de la vida útil (24 meses).

Procedimiento de análisis
Suero/plasma
Añada UL 70-100 o 2-3 descensos del suero o del plasma en muestra bien. Observe el resultado en 5-30 minutos.

Interpretación de resultados

Negativa:

Ninguna banda evidente en la región de la prueba (t), una banda rosado-coloreada aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningún anticuerpo de HEV.
 

Positivo:

Además de una banda rosado-coloreada en la región de control (c), una banda rosado-coloreada aparecerá en la región de la prueba (t). Esto indica que el espécimen contiene los anticuerpos de HEV.
 

Inválido:

Si ninguna banda aparece en la región de control (c), sin importar la presencia o la ausencia de línea en la región de la prueba (t). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.

Los reactivo y los materiales proporcionaron

►Uno selló el casete pouched con el tubo desecante y disponible

►Diluyente de la sangre en una botella del dropper. Tienda en 4-30°C.

►Una pieza de la instrucción de funcionamiento con 40 bolsas de la prueba.

Advertencia y precauciones

►Para las aplicaciones de diagnóstico ines vitro solamente.

►Todas las muestras pacientes deben ser tratadas como si sea capaz de transmitir enfermedades.

►No intercambie los reactivo de diversas porciones. No utilice el equipo de la prueba más allá de la fecha de caducidad.

►Los sueros ictéricos, lipemic, hemolysed, sometidos a un tratamiento térmico y contaminados pueden causar resultados erróneos.