VIH (equipo rápido 1+2) de la prueba del anticuerpo
Para la detección cualitativa de VIH (1+2) anticuerpos en suero/plasma y sangre entera
Oro coloidal de la prueba de cribado del anticuerpo del uso en el hogar HIV1+2 para las enfermedades de transmisión sexual
Características principales
►Sensibilidad: 100%
►Especificidad: Más altamente el de 99%
►Simple: Ningún instrumento requirió
►Almacenamiento ambiente
►Confiable: capaz de distinguir el tipo I del VIH y el tipo II
►Certificado por la certificación autoritaria
►3 línea única diseño patentado
►Ganador “de los 2008 equipos de diagnóstico del antígeno nacional del VIH para la evaluación de funcionamiento clínica”
Uso previsto
La prueba de diagnóstico rápida HIV-1/2 (RDT) es una prueba cualitativa para la detección de anticuerpos al tipo 1 y a 2 del virus de inmunodeficiencia humana (VIH-1/2) en suero/plasma humanos. Se considera como prueba de cribado inicial para los anticuerpos HIV-1/2. Todos los especímenes positivos deben ser confirmados con la mancha blanca /negra occidental o el otro EIA calificado.
Principio
El RDT HIV-1/2 es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección de anticuerpos a HIV-1/2 en suero/plasma humanos. Los antígenos específicos HIV-1/2 se cubren primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la prueba.
Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han etiquetado con los antígenos específicos HIV-1/2. Los anticuerpos a HIV-1/2, si son presentes, una banda coloreada roja se convertirán en la membrana en proporción a la cantidad de los anticuerpos HIV-1/2 presentes en el espécimen.
La ausencia de esta banda coloreada roja en la región de la prueba sugiere un resultado negativo. Para servir como control procesal, la banda coloreada roja en la región de control aparecerá siempre cueste lo que cueste la presencia de anticuerpos a HIV-1/2.
Procedimiento de análisis
►Coloque el casete de la prueba en superficie plana. Unseal antes la bolsa, permiten que el casete de la prueba alcance la temperatura ambiente (4-30°C). Utilícela inmediatamente una vez abierta.
►Abra la bolsa y añada 1drop (30-40uL) del espécimen en los pozos de la muestra.
►Cuando el espécimen se absorbe totalmente, lentamente add1drop (45-55pL) del almacenador intermediario del diluyente verticalmente en los pozos de la muestra.
►Espécimen Avoid o almacenador intermediario de caída del diluyente en la ventana panorámica.
►No permita la botella del almacenador intermediario del diluyente tocan la muestra bien al caer el almacenador intermediario del diluyente para prevenir la contaminación cruzada con el espécimen.
►Observe el resultado entre 15-30 minutos después de que el almacenador intermediario del diluyente añadido.
Interpretación de resultados
►Negativa: Ninguna banda evidente en la región de la prueba (1 y 2), solamente una banda roja aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningunos anticuerpos HIV1/2.
►Positivo: Además de la banda en la región de control (c), otras uno o dos bandas rojas aparecerán en la región de la prueba (1 y 2). Esto indica que el espécimen contiene los anticuerpos HIV1/2.
►Inválido: Si ninguna banda aparece en la región de control (C), sin importar la presencia o la ausencia de línea en la región de la prueba (1 y 2). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.
Los reactivo y los materiales proporcionaron
Cada equipo contiene:
►40 casetes de la prueba (pouched individualmente)
►Una botella del almacenador intermediario del diluyente (5ml)
►40 dropperes plásticos disponibles
►Cada bolsa contiene un casete con un bolso desecante
►Instrucción para el uso
Materiales requeridos pero no proporcionados
►Contador de tiempo o cronómetro
►Envase de la disposición del Biohazard
►Dispositivos de la colección de la sangre, para la prueba de la sangre entera venosa, del suero o del plasma
►Guantes disponibles
Para las muestras del palillo del finger, se requieren los materiales siguientes:
Cojín del alcohol
Lanceta estéril
Gasa o algodón estéril
Advertencia
Para el uso de diagnóstico in vitro SOLAMENTE
Lea el paquete para insertar totalmente antes de usar. Es muy importante que el procedimiento correcto está seguido. El fall para añadir la muestra paciente puede llevar a un resultado del falso negativo (i.e.a faltó el positivo).
Almacenamiento
VIH de Newscen (la prueba rápida 1+2) del anticuerpo se puede almacenar en la temperatura ambiente (4-30℃, no congelan) por 24 meses a partir de la fecha de la fabricación.
Mantenga el casete de la prueba bolsa sellada hasta uso. Una vez que usted ha sacado el casete de la prueba de la bolsa, realice la prueba tan pronto como sea posible (dentro de 1hour) para evitar el casete de la prueba de llegar a ser húmedo. No utilice la prueba más allá de la fecha de caducidad indicada.
El almacenador intermediario del diluyente se debe almacenar en la temperatura ambiente (4-30℃, no congelan).
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