VIH (equipo rápido 1+2) de la prueba del anticuerpo
Para la detección cualitativa de VIH (1+2) anticuerpos en suero/plasma y sangre entera
Características principales
►Sensibilidad: 100%
►Especificidad: Más altamente el de 99%
►Simple: Ningún instrumento requirió
►3 línea única diseño patentado
►Almacenamiento ambiente
►Confiable: capaz de distinguir el tipo I del VIH y el tipo II
►Certificado por la certificación autoritaria
►Ganador “de los 2008 equipos de diagnóstico del antígeno nacional del VIH para la evaluación de funcionamiento clínica”
Uso previsto
La prueba de diagnóstico rápida HIV-1/2 (RDT) es una prueba cualitativa para la detección de anticuerpos al tipo 1 y a 2 del virus de inmunodeficiencia humana (VIH-1/2) en suero/plasma humanos.
Se considera como prueba de cribado inicial para los anticuerpos HIV-1/2. Todos los especímenes positivos deben ser confirmados con la mancha blanca /negra occidental o el otro EIA calificado.
Los reactivo y los materiales proporcionaron
Cada equipo contiene:
►40 casetes de la prueba (pouched individualmente)
►Una botella del almacenador intermediario del diluyente (5ml)
►40 dropperes plásticos disponibles
►Cada bolsa contiene un casete con un bolso desecante
►Instrucción para el uso
Materiales requeridos pero no proporcionados
►Contador de tiempo o cronómetro
►Envase de la disposición del Biohazard
►Dispositivos de la colección de la sangre, para la prueba de la sangre entera venosa, del suero o del plasma
►Guantes disponibles
Para las muestras del palillo del finger, se requieren los materiales siguientes:
Cojín del alcohol
Lanceta estéril
Gasa o algodón estéril
Colección de la muestra y preparación de la prueba
Especímenes del palillo del finger (sangre entera)
►Limpie el área para ser lanced con un cojín del alcohol.
►Exprima el extremo de la yema del dedo y perfórelo con una lanceta estéril.
►Limpie lejos la primera gota de la sangre con gasa o algodón estéril; recoja la muestra del segundo descenso.
►Utilice el dropper para obtener cantidad apropiada de sangre fresca y para dispensarla en la muestra bien.
La sangre entera del palillo del finger se debe utilizar inmediatamente después de la colección.
Especímenes del suero/del plasma: el suero o el espécimen fresco del plasma puede ser utilizado. Ninguna preparación paciente especial requirió.
Plasma
sangre entera 1.Collect en un tubo de la colección (que contiene el EDTA, el Na-citrato o la heparina) por venipuncture.
2.Separate el plasma por la centrifugación.
Suero
sangre entera 1.Collect en un tubo de la colección (que no contiene ningún anticoagulante) por venipuncture.
2.Allow la sangre a coagular.
3.Separate el suero por la centrifugación.
Cualquier materia en partículas visible en el espécimen se debe quitar por la centrifugación o la filtración. Evite usar de hemolítico, turbio, los especímenes contaminados microorganismo o los especímenes almacenados por más de 5 días en 4°C.Specimen deben ser at-20°C congelados almacenados para el máximo 3 meses. Evite el deterioro del espécimen por los ciclos hielo-deshielo múltiples.
Sangres enteras venosas
La sangre entera venosa se puede utilizar inmediatamente después de la colección o almacenar hasta 4 días en 2-8°C.
Interpretación de resultados
►Negativa: Ninguna banda evidente en la región de la prueba (1 y 2), solamente una banda roja aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningunos anticuerpos HIV1/2.
►Positivo: Además de la banda en la región de control (c), otras uno o dos bandas rojas aparecerán en la región de la prueba (1 y 2). Esto indica que el espécimen contiene los anticuerpos HIV1/2.
►Inválido: Si ninguna banda aparece en la región de control (C), sin importar la presencia o la ausencia de línea en la región de la prueba (1 y 2). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.
Almacenamiento
VIH de Newscen (la prueba rápida 1+2) del anticuerpo se puede almacenar en la temperatura ambiente (4-30℃, no congelan) por 24 meses a partir de la fecha de la fabricación.
Mantenga el casete de la prueba bolsa sellada hasta uso. Una vez que usted ha sacado el casete de la prueba de la bolsa, realice la prueba tan pronto como sea posible (dentro de 1hour) para evitar el casete de la prueba de llegar a ser húmedo. No utilice la prueba más allá de la fecha de caducidad indicada.
El almacenador intermediario del diluyente se debe almacenar en la temperatura ambiente (4-30℃, no congelan).
Advertencia
Para el uso de diagnóstico in vitro SOLAMENTE
Lea el paquete para insertar totalmente antes de usar. Es muy importante que el procedimiento correcto está seguido. El fall para añadir la muestra paciente puede llevar a un resultado del falso negativo (i.e.a faltó el positivo).
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