Equipo rápido de la prueba de la TB (tuberculosis)
Para la detección cualitativa de anticuerpo contra tuberculosis en suero y plasma
Características principales
Alta sensibilidad del ♦
Especificidad del ♦
♦ simple: Ningún instrumento requirió
♦ confiable: alta detección exacta, temprana de la presencia de TB
♦ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos
♦ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada
♦ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación
Ganador del ♦ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”
Resumen
La prueba rápida de la tuberculosis (sangre entera/suero/plasma) es una prueba de cribado membrana-basada para la detección rápida de tuberculosis de la anti-micobacteria de IgM y de tuberculosis de la anti-micobacteria de IgG en sangre entera humana, suero o plasma.
Esta prueba de cribado rápido innovadora se basa en immunochromatography lateral del flujo y está entre el punto más fácil de los diagnósticos del análisis del cuidado (PC).
La prueba rápida de la tuberculosis (sangre entera/suero/plasma) es conveniente de probar para los anticuerpos en sangre entera, suero o plasma. Está para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
Uso previsto
La prueba rápida de la TB es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección cualitativa directa de anticuerpo de la tuberculosis en suero o plasma humano
Principio
La tuberculosis sigue siendo un problema socioeconómico y médico importante en el mundo entero. Según los centros para el control de enfermedades, se espera que la incidencia de la TB aumente a partir de 7,5 millones de casos por año en 1995 a 11,9 millones en 2005.
La tarifa de fatalidad de caso se estima en el 55% para la gente no tratada y el 15% para los pacientes tratados. Las pruebas de diagnóstico de uso general para la tuberculosis tal como examen del esputo del bascilli rápido ácido, cultura del esputo o de otros líquidos, la prueba de piel de tuberculina e investigaciones radiológicas no alcanzan la sensibilidad de diagnóstico requerida.
La TB es una prueba de immunoensayo cromatográfica para la detección de anticuerpo de la TB en suero o plasma humano. Los antígenos específicos se cubren primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la prueba.
Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con los antígenos en primer lugar. El almacenador intermediario de persecución mezclado con el anticuerpo anti-humano del ratón específico, que se conjuga con oro coloidal, fluirá encima de la membrana. Si el anticuerpo de la TB está presente, una banda coloreada roja aparece en la región de la prueba de membrana.
La ausencia de esta banda coloreada roja en la región de la prueba sugiere un resultado negativo. Para servir como control procesal, una banda coloreada roja en la región de C aparecerá siempre sin importar la presencia o la ausencia de anticuerpo de la TB.
Materiales suministrados
casete 1.Test
Dropper de 2 pipetas
3.Desiccant
4.Buffer
parte movible 5.Package
Haber requerido material pero no haber proporcionado
1. Reloj o contador de tiempo
2. envases de la colección de espécimen.
3. contador de tiempo
4. lancetas (para la sangre entera del fingerstick única)
5. centrifugadora (para el plasma única)
Colección y preparación de la muestra
Plasma
1. Haga que un phlebotomist certificado recoja sangre entera en un tubo superior púrpura, azul o verde de la colección (que contiene el EDTA, el citrato o la heparina, respectivamente) por veinpuncture.
2. Separe el plasma por la centrifugación.
3. Retire cuidadosamente el plasma para probar, o la etiqueta y almacénela en 2-8°C por hasta 5 días. El plasma se puede congelar en -20℃ por hasta 3 meses.
Suero
1. Haga que un phlebotomist certificado recoja sangre entera en un tubo superior rojo de la colección (que no contiene ningún anticoagulante) por veinpuncture.
2. Permita que la sangre coagule.
3. Separe el suero por la centrifugación.
4. Retire cuidadosamente el suero para la prueba o la etiqueta y almacénelo en 2-8°C por hasta 5 días. El suero se puede congelar en -20℃ por hasta 3 meses.
Interpretación de resultados
Negativa: Ninguna banda evidente en la región de la prueba (t), una banda rosado-coloreada aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningún anticuerpo de la TB.
Positivo: Además de una banda rosado-coloreada en la región de control (c), una banda rosado-coloreada aparecerá en la región de la prueba (t). Esto indica que el espécimen contiene la TB.
Inválido: Si ninguna banda aparece en la región de control (c), sin importar la presencia o la ausencia de línea en la región de la prueba (t). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.
Almacenamiento y estabilidad
Todos los reactivo son listos para utilizar según lo proveído. Dispositivo inusitado de la prueba de la tienda cerrado en 2°C-30°C.
Si está almacenado en 2°C-8°C, asegúrese de que el dispositivo de la prueba está traído a la temperatura ambiente antes de la abertura.
El dispositivo de la prueba es estable a través de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
No congele el equipo ni exponga el equipo sobre 30°C.
¡Su mensaje debe tener entre 20 y 3.000 caracteres!
