Equipo rápido de la prueba IgG IgM de la hepatitis cualitativa de la sangre entera HEV

Equipo de diagnóstico rápido del anticuerpo de HEV (virus de la hepatitis E) (oro coloidal)
Para la detección cualitativa de anticuerpos de HEV en suero y plasma
 
Características principales

Alta sensibilidad del ☀: 100%
Especificidad del ☀: 100%
☀ simple: Ningún instrumento requirió
☀ confiable: Exactitud más alta el de 99%, detección temprana de la presencia de anticuerpo de HEV
☀ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos
☀ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada
☀ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación
Ganador del ☀ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”
 

Uso previsto

El equipo de diagnóstico para el anticuerpo del virus de la hepatitis E (oro coloidal) es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección cualitativa directa de anticuerpos al tipo virus (HEV) de la hepatitis E en suero y plasma humanos.
 
Principio

El equipo de diagnóstico para el anticuerpo del virus de la hepatitis E (oro coloidal) es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección de anticuerpos a HEV en suero y plasma humanos. Los antígenos recombinantes de HEV se cubren primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la prueba.
 
Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han etiquetado con los antígenos recombinantes de HEV. Si los anticuerpos a HEV están presentes, una banda coloreada rosada se convertirá en la membrana en proporción a la cantidad de anticuerpos de HEV presentes en el espécimen.
 
La ausencia de esta banda coloreada rosada en la región de la prueba sugiere un resultado negativo.
 
Para servir como control procesal, una banda coloreada rosada en la región de control aparecerá siempre cueste lo que cueste la presencia de anticuerpos a HEV.
 

Colección y preparación de la muestra

Plasma
El ☀ hace que un phlebotomist certificado recoja sangre entera en un tubo superior púrpura, azul o verde de la colección (que contiene el EDTA, el citrato o la heparina, respectivamente) por veinpuncture.
El ☀ separa el plasma por la centrifugación.
El ☀ retira cuidadosamente el plasma para probar, o la etiqueta y la almacena en 2-8°C por hasta 7 días. El plasma se puede congelar en -20°C por lo menos tres meses

Los reactivo y los materiales proporcionaron

Diluyente de la sangre del ☀ en una botella del dropper. Tienda en 4-30°C.
El ☀ uno selló el casete pouched con el tubo desecante y disponible
Una pieza del ☀ de la instrucción de funcionamiento con 40 bolsas de la prueba.
 
Interpretación de resultados

Negativa: Ninguna banda evidente en la región de la prueba (t), una banda rosado-coloreada aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningún anticuerpo de HEV.
 
Positivo: Además de una banda rosado-coloreada en la región de control (c), una banda rosado-coloreada aparecerá en la región de la prueba (t). Esto indica que el espécimen contiene los anticuerpos de HEV.
 
Inválido: Si ninguna banda aparece en la región de control (c), sin importar la presencia o la ausencia de línea en la región de la prueba (t). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.
 

 
Almacenamiento

Almacene los equipos de la prueba en la temperatura 4-30°C, en la bolsa sellada para la duración de la vida útil (24 meses).