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Casete rápido de la prueba del antígeno COVID-19
Para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en esponja humana de la garganta o esponja nasal
Características principales
La alta sensibilidad del ☀, algunos productos puede alcanzar 100%
La alta especificidad del ☀, algunos productos puede alcanzar 100%
☀ confiable: Alta detección exacta, temprana de la presencia de virus
☀ simple: Ningún instrumento complicado requirió
☀ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada patentada para la operación fácil con alta exactitud
☀ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos
☀ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación
Ganador del ☀ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”
Uso previsto
El casete rápido de la prueba del antígeno COVID-19 está para la detección cualitativa in vitro de antígenos específicos al presente SARS-CoV-2 en garganta humana o cavidad nasal. No puede ser utilizado como la base para la diagnosis y la exclusión de COVID-19.
Este reactivo se utiliza para detectar casos con síntomas sospechosos de COVID-19 en el plazo de 7 días. Si los síntomas sospechosos son más de 7 días, se recomienda para probar con los anticuerpos COVID-19 o los reactivo ácidos nucléicos.
Los síntomas clínicos principales de COVID-19 son: La fiebre, tos seca, cansancio, algunos pacientes tendrá la nariz sofocante, los mocos y diarrea.
Principio
Este equipo utiliza immunoensayo doble del bocadillo del anticuerpo para detectar los antígenos específicos a SARS-CoV-2 en garganta humana o cavidad nasal. La membrana fue cubierta primero con el anticuerpo específico SARS-CoV-2 en la zona de la prueba y el anticuerpo anti de IgG del ratón de la cabra en la zona de control.
Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas anticuerpo-coloidales específicas del oro SARS-CoV-2 conjuga, que era presecado en la prueba. Los lazos conyugal al SARS-CoV-2 que forma un complejo de Antibody~Antigen.
El complejo se mueve adelante en la membrana por la acción capilar, después el complejo es capturado por el anticuerpo específico a SARS-CoV-2 en la zona de la prueba para producir una línea de color rojo visual. El color de la línea es positivo correlacionada con la cantidad de SARS-CoV-2 en espécimen.
Sin importar la presencia de SARS-CoV-2, a medida que la mezcla continúa moviéndose a través de la membrana a la zona de control, el complejo es capturado por el anticuerpo anti inmovilizado de IgG del ratón de la cabra para formar una línea roja distinta.
Los reactivo y los materiales proporcionaron
| Especificación |
20 casetes por equipo |
1 casete por equipo |
| Componente |
20 casetes de la prueba |
1 casete de la prueba |
| 20 bolsos desecantes |
1 bolso desecante |
| solución de la extracción de 20 muestras |
1 solución de la extracción de la muestra |
| 20 tubos de la colección de la muestra |
1 tubo de la colección de la muestra |
| 1 instrucción para el uso |
1 instrucción para el uso |
| |
1 esponja de muestreo disponible |
Materiales requeridos pero no proporcionados
1. Contador de tiempo o cronómetro
2. Envase de la disposición del Biohazard
3. Guantes disponibles
4. Esponja de muestreo disponible
Colección de la muestra
1. Muestra de la esponja de la garganta
Saque una esponja de muestreo disponible, insértela en la garganta del paciente. Utilice la esponja para limpiar suavemente las amígdalas faríngeas a ambos lados del paciente por lo menos 3 veces, y después para limpiarlas en la pared faríngea posterior por lo menos 3times. Retire la esponja de la garganta.
2. Muestra nasal de la esponja
Saque una esponja de muestreo disponible, insértela en la ventana de la nariz del paciente. Inserte cuidadosamente la esponja en la ventana de la nariz. Suavemente rotación, empujando la esponja hasta resistencia de la reunión en el nivel de los turbinates (menos de una pulgada en la ventana de la nariz). Gire la esponja varias veces contra la pared nasal entonces para quitarla de la ventana de la nariz.
Interpretación de resultados
Positivo del ☀: Una línea de color en la zona de control (c) y una línea de color en la zona de la prueba (t). Esto indica que la muestra contiene el antígeno SARS-CoV-2.
Negativa del ☀: Solamente una línea de color en la zona de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningún antígeno SARS-CoV-2.
☀ inválido: Si ninguna línea de color aparece en la zona de control (c), la prueba es inválida. Deseche el casete de la prueba y realícese con el nuevo casete.
Control incorporado
El casete rápido de la prueba del antígeno COVID-19 tiene un control procesal incorporado que demuestre validez del análisis. Una línea de color apareció en la zona de control (c) indica que las pruebas correctamente.
Advertencia
Para el uso de diagnóstico profesional e in vitro médico SOLAMENTE
Lea el paquete para insertar totalmente antes de usar. Es muy importante que el procedimiento correcto está seguido. El fall para añadir la muestra paciente puede llevar a un resultado falso.
¡Su mensaje debe tener entre 20 y 3.000 caracteres!
