Newscen Biopharm Co., limitado es un fabricante profesional de productos de diagnóstico ines vitro y de aparatos favorables relacionados, que es fundado en común por el grupo farmacéutico de Tianjin, los productos farmacéuticos Co. de Tianjin Zhongxin, el Ltd y los empresarios chinos de ultramar.
Fundada en 2003, la compañía es una sociedad de alta tecnología nacional y Tianjin califica un fabricante del aparato médico. A lo largo de los años, la compañía ha estado confiada a la investigación, desarrollo, producción y las ventas de productos de diagnóstico ines vitro y los aparatos favorables relacionados, y también ha proporcionado transferencia del OEM y del ODM y de tecnologías y la cooperación así como algunos otros servicios diversificados basados en el mercado del cliente a los clientes en el país y en el extranjero.
NewScen se basa en la innovación independiente y confía en el talento que comparte en el país y en el extranjero, la ventaja de la interacción de la información, la preparación del anticuerpo y el nuevo producto R y plataforma de la tecnología de D para desarrollar y para producir nueve series cerca de cientos clases de productos incluyendo pruebas e instrumentos y para poner en el mercado sucesivamente.
VIH (1 + 2) equipo rápido de la prueba del anticuerpo y otros dispositivos del IVD (diagnóstico in vitro) obtuvo patente nacional y la clase nacional de nuevo certificado de la droga; El anticuerpo de HCV que la prueba rápida es la primera prueba doble HCV del bocadillo del antígeno patentó el producto; La prueba cuantitativa de NewScen se rompió con la dificultad técnica de la detección cuantitativa del oro coloide, abriendo una nueva situación para el uso clínico de la prueba coloidal del oro. El lector inmuno rápido del análisis proporciona una plataforma abierta y común para la detección cualitativa y cuantitativa de la prueba coloidal del oro.
La compañía ha recibido los certificados del aparato médico de CFDA de 32 productos, de los 49 derechos de propiedad intelectual independientes, de certificados del FDA de series de productos y de certificados europeos del CE de 16 productos. La gestión de producción está estrictamente de acuerdo con las regulaciones de la producción de diagnóstico in vitro así como del sistema de gestión internacional de la calidad (ISO 9001, ISO 13485) del producto para asegurar alta calidad del producto. Los productos se venden en el país y en Norteamérica, Suramérica, Asia sudoriental, Europa, el Medio Oriente, África y otros mercados internacionales.
Actualmente, la compañía integró la prueba coloidal del oro, tecnología immunochromatographic del interpretoscope y de la nube y otras ventajas técnicas, y sistema integrado creado de la gestión POCT, para alcanzar la recopilación de datos in situ conveniente, exacta y eficiente y la distribución remota de la dirección o de datos del centro de supervisión y promover el desarrollo de la técnica de prueba moderna y la mejora de la diagnosis y del nivel del tratamiento.
NewScen ha obtenido la ayuda del proyecto de Tianjin o del país por nueve veces sucesivamente, se ha identificado como una empresa de la alta tecnología en Tianjin, ha obtenido el título de la “empresa del top 100 en Tianjin” entre los SMEs de Tianjin, y es la base de diagnóstico rápida del proyecto de demostración de la alta tecnología y el empresario de pompas fúnebres nacional de 863 proyectos concedidos por el NDRC (Comisión del desarrollo nacional y de la reforma).
Los productos rápidos de la prueba de la sangre oculta fecal, de la ferritina del suero y de la hepatitis C fueron nombrados los productos independientes de la innovación de Tianjin; los productos de la marca “YBT” han sido concedidos el título “del producto preferido chino de la marca de las mujeres y de los niños” por el centro de desarrollo chino de las mujeres y de los niños; La marca registrada de “YBT” fue nombrada “marca registrada famosa de Tianjin”.
La “honradez, la verdad, la autenticidad, y la innovación”, es nuestro compromiso persistente.
“Animar a nuestros empleados que crecen con la compañía” es la fuerza impulsora debajo de nuestro crecimiento de afluencia.
Acontecimientos grandes para la historia de Newscen
Año de 2003-----
Newscenwas se registró en el área de desarrollo de tecnología de la economía de Tianjin (TEDA) con el capital registrado total de los dólares americanos 25miion. En diciembre, el permiso farmacéutico de la fabricación fue recibido de S-FDA.
Año de 2004-----
Las licencias del producto y el nuevo certificado de la droga del segundo grado para el “equipo de diagnóstico para el anticuerpo al VIH (1+2) (oro coloidal)” fue aprobado por el certificado de s-FDA.GMP para la instalación de producción de Newscen fue certificado por el s-FDA. En este año, Newscen fue concedido por el comité del desarrollo nacional y de la reforma (NDRC) como “biotecnología modelo de Manufacturing Basis For e ingeniería biomédica” y “proyecto significativo de la industrialización de Tianjin de la alta tecnología”.
Año de 2005-----
La reunión de la junta directiva de empresa despidió al viejo equipo administrativo y asignó al nuevo director general y reconstruyó al nuevo equipo administrativo. “Constantemente examinar mercados extranjeros e interiores, teniendo como objetivo proporcionando una variedad de productos importantes y tomando la ventaja en la tecnología innovadora” había sido fijada como estrategia operativa de la compañía y la “honradez, la verdad, la autenticidad, y la innovación”, fueron determinadas como compromiso persistente de Newscen.
Año de 2006-----
Newscen consiguió nuevo HCG, licencia de la LH aprobada por s-FDA ISO13485: 2003 e ISO9001: 2000 para el sistema del control de calidad de Newscen y los certificados del CE para HCG y la LH fue aprobado por el TUV de Alemania.
Año de 2007-----
FSH, licencia de URS fue aprobado por el s-FDA y el certificado de alta tecnología de la empresa fue concedido por el comité de ciencia de TEDA. La droga de la prueba del abuso tuvo la aprobación del CE. La partícula superparamagnética proyecto-nana de la investigación científica fue concedida por Tianjin científico y el comité de la tecnología como proyecto de apoyo dominante. A finales de este año, la compañía reconstruyó y cambió de la empresa controlada por el Estado en una compañía soldado-controlada.
Año de 2008-----
HBsAg, licencia de HCV fue aprobado por el s-FDA. El proyecto del equipo de diagnóstico para el anticuerpo del virus de la hepatitis C fue concedido por la fundación de las empresas pequeñas y de la clase media gobernadas por la ciencia de Tianjin y el comité de la tecnología.
Año de 2009-----
Al principio de este año, un nuevo inversor importante se unió a Newscen. La meta del desarrollo se ha fijado para la etapa siguiente de la compañía: establecimiento de parque biológico el reactivo de la costa de Newscen y hacer que la compañía privatiza adentro futuro próximo. Newscen pasó el análisis de las prestaciones del sistema de calidad Nacional-FDA para el VIH de la banda de T.
Año de 2010-----
La prueba de pantalla rápida de la TB, prueba de pantalla rápida del oro de HIV-1/2 consiguió el certificado de registro para el aparato médico. Las “AYUDAS, hepatitis, diagnosis rápida de biológico in vitro de los proyectos de demostración de la industrialización de alta tecnología “pasaron la aceptación del estado. El desarrollo acertado del primer “lector inmuno rápido multifuncional, universal del análisis” consiguió el certificado de registro de aparato médico de la Agencia de Medicamentos y Alimentos del estado. ISO13485: 2003 y el 9001:2000 del ISO para el lector inmuno rápido del análisis de Newscen fue aprobado por el TUV de Alemania. Newscen ha sido concedido por el desarrollo nacional como “proyecto significativo de la industrialización de Tianjin de la alta tecnología”.
Año de 2011-----
Lector inmuno rápido universal del análisis de Newscen han enumerado al “y el proyecto rápido del R&D de la prueba “en la “ciencia de Tianjin y el desarrollo de tecnología de los fondos especiales de las empresas de la llave” y “el sexto lote de industrialización de los proyectos dominantes de la innovación independiente en Tianjin China”. Certificado de las empresas dominantes del triunfo “ciencia de Tianjin y tecnología” y el título de “100 empresas fuertes en la ciudad de Tianjin de China”.
Año de 2012-----
“El desarrollo cuantitativo de For Reproductive System del equipo y del lector de la detección y el proyecto de la industrialización” se ha enumerado en la “ciencia de Tianjin y el desarrollo de tecnología de los fondos especiales de las empresas de la llave”. Triunfo “ciencia “del análisis de Project inmuno rápido universal del lector” de Tianjin y fondo de innovación de la tecnología para las empresas dominantes”. “Y.B.T. “triunfo la marca famosa de Tianjin del of del título”
Año de 2013-----
Han enumerado al “lector inmuno rápido del análisis y el proyecto rápido del R&D de la prueba” en “el plan 2012-2014 de la ciencia de Tianjin y de la ayuda de tecnología”. CRP, el PCT, el mALB, la prueba cuantitativa y semiquantitativa de TSH consiguieron SFDA.
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Nuestro servicio
Preventas libres que consultan
Ofrecemos 12 horas de respuesta rápida de las preventas y la consulta libre. Cualquier clase de soporte técnico está disponible para nuestros clientes.
Fabricación de la muestra libre
La muestra libre que hace y que prueba está disponible. Podemos proporcionar la muestra gratis, carga somos permitidos por los clientes.
Entrega rápida
Su orden será proporcionada por nosotros, nosotros intentará nuestro mejor para hacerle una entrega rápida.
Sistema estricto del control de calidad
Adopte el equipo avanzado, ponga un sistema completo y estricto del control de calidad, que asegura la calidad excelente de nuestros productos.
OEM Y ODM
proporcionamos transferencia del OEM y del ODM y de tecnologías y la cooperación así como algunos otros servicios diversificados basados en el mercado del cliente a los clientes en el país y en el extranjero.
Servicio post-venta
Si algunos clientes hacen la calidad se queja, nosotros lo remitirá a nuestro equipo del servicio. Divulgarán directamente a nuestro encargado de fábrica. Generalmente, llevaremos a cabo una reunión con la producción, comprando, y departamentos de empaquetado en 24 horas, y responderemos en 24 horas con la reacción y la solución.
Newscen trae el talento superior relevante, empresario vuelto de tecnología de ultramar y marginal en campo del examen médico junto para un equipo profesional altamente calificado.
tenemos sistema completo del departamento y los equipos especiales que manejan eficazmente el trabajo de diversos aspectos tales como R y D, márketing, ventas, producción, calidad que controla, la operación, la gestión, la logística, el servicio post-venta ...... etc.
el funcionamiento es el proceso constantemente de solucionar diversos problemas y preguntas de diversos clientes, nuestros equipos profesionales tiene alto alcohol pragmático y dedicado, hace mejor esfuerzo para proponer ofertas constructivas y para proporcionar muchas soluciones para el cliente que encuentren diversos problemas.
La “honradez, la verdad, la autenticidad, y la innovación”, es nuestro compromiso persistente.
“Animar a nuestros empleados que crecen con la compañía” es la fuerza impulsora debajo de nuestro crecimiento de afluencia.
Acogiéndole con satisfacción para ser nuestro distribuidor o agente, autorizando la protección regional para los socios, trabajando y convirtiéndose junto para traer más valor para la gente, el negocio de la salud y a la sociedad, realizando entretanto su propia carrera para ser cada vez más fuerte.
Para información más detallada sobre los productos rápidos de la prueba, no vacile por favor entrarnos en contacto con por el correo electrónico: global@rapid-testkit.com
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