Casete rápido de la prueba de pantalla del oro del MOR (morfina)
Para la detección cualitativa de MOR en orina
Alta prueba rápida exacta del uso en el hogar para la detección cualitativa del IVD de la morfina de MOR In Urine
Características principales
Alta sensibilidad del ☀
Alta especificidad del ☀
☀ confiable: alta detección exacta, temprana de la presencia de MOR
☀ simple: Ningún instrumento requirió
☀ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada
☀ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos
☀ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación
Ganador del ☀ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”
USO PREVISTO
El casete de MOR Gold Rapid Screen Test es un immunoensayo obligatorio competitivo cualitativo rápido para la determinación de la morfina y de sus metabilitos en orina.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN DE LA PRUEBA
El casete de MOR Gold Rapid Screen Test es un rápido y fácil leer immunoensayo cromatográfico de la membrana sin la necesidad del instrumento. El método emplea una combinación única de anticuerpos monoclonales y policlonales para identificar específicamente la morfina en orina con un alto nivel de sensibilidad.
La morfina, uno de los derivados de los nacróticos, es los estimulantes del sistema nervioso central que producen vigilancia, vela, energía creciente, hambre reducida, y una sensación total del bienestar.
La morfina ha sido la droga preferida para la gestión del dolor en casos de cáncer avanzado y de otras condiciones severas. Los metabilitos de la morfina y de otros nacróticos se pueden detectar en orina como resultado de la morfina de la heroína, de la codeína, o de la toma de la semilla de amapola.
La administración de dosis grandes de la morfina puede causar tolerancia y dependencia fisiológica en usuarios, y puede llevar al abuso de sustancia. La D-morfina es sustancias controladas. El GC/MS o el método del immunoensayo se ha desarrollado para la determinación de 300ng/ml para la morfina.
LOS REACTIVO Y LOS MATERIALES PROPORCIONARON
1. Dispositivo de la prueba
Un casete pouched contiene una sola prueba para la anfetamina
2. Dropper
Un sello de la pipeta de la transferencia en bolsa de la hoja así como el dispositivo de la prueba
3. Instrucción de funcionamiento
MATERIALES REQUERIDOS PERO NO PROPORCIONADOS
1. Reloj o contador de tiempo
2. Un envase para la colección de espécimen
COLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE LA MUESTRA
Recoja una muestra de orina fresca en un envase limpio, seco, plástico o de cristal, sin ningunos preservativos. Los especímenes de orina se pueden refrigerar (2-8℃) y almacenar hasta 72 horas antes de probar. Las muestras de orina que exhiben los precipitados visibles se deben filtrar, centrifugar o permitir establecer. Utilice solamente las partes alícuotas claras para probar.
PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS
1. Traiga los componentes de la muestra de orina y de la prueba a la temperatura ambiente si está refrigerado.
2. Cuando está listo para probar, para abrir la bolsa en la muesca y para quitar el dispositivo de la prueba. Ponga el dispositivo de la prueba en una superficie limpia, plana.
3. Llene el dropper de la orina del espécimen. Sosteniendo el dropper verticalmente, dispense 2-3 descensos (sobre 70-100µl) de la orina sin burbuja de aire en la muestra bien.
4. Lea el resultado en 5-10 minutos.
Nota: No hay significado atribuido para colorear la intensidad para las líneas de C y de T.
ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES
1. Para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
2. No utilice el equipo más allá de la fecha de caducidad.
3. Los especímenes de orina pueden ser infecciosos; maneje y disponga correctamente de todos los dispositivos usados de la reacción en envase del biohazard.
ALMACENAMIENTO
Los equipos se deben almacenar en la temperatura 4-30°C la bolsa sellada para la duración de la vida útil (18 meses).
Características de funcionamiento
1. Sensibilidad.
El casete de MOR Gold Rapid Screen Test se diseña para la detección de morfina y del metabilito principal en orina humana en el nivel de la detección del atajo de 300ng/ml. Para verificar sensibilidad de la prueba, un panel estándar del MOR fue preparado clavando especímenes de orina reunidos humanos normales frescos con estándar del MOR en las concentraciones de 0, de 150, de 300 y de 600ng/mL. Este procedimiento probó 13 dispositivos por nivel estándar. Todas las muestras en las concentraciones debajo de 300ng/ml probaron negativo. Todas las muestras en las concentraciones iguales o sobre a 300ng/ml probaron positivo. La sensibilidad del y.b.t MOR Gold Rapid Screen Test fue determinada así para ser 300ng/ml. Los resultados por la concentración estándar del MOR se tabulan en la tabla abajo:
|
MOR Gold Rapid
Prueba de pantalla
|
MOR Connection (ng/ml) |
| 0 |
150 |
300 |
600 |
| Qty. Probado |
13 |
13 |
13 |
13 |
| Positivo |
0 |
0 |
13 |
13 |
| Negativa |
13 |
13 |
0 |
0 |
En el estudio, la orina humana negativa y positiva fue probada por el casete de MOR Gold Rapid Screen Test de tres lotes. Los resultados negativos y positivos son la exactitud 100%.
2. Especificidad.
Prueba de la reactividad cruzada:
El casete de MOR Gold Rapid Screen Test no demuestra ninguna reactividad cruzada con el siguiente de compuestos químicos en 100ug/ml.
| Acetofenetidina |
Lidocaína |
Ácido acetilsalicílico |
| Metadona |
Amitriptyline |
Metanfetamina |
| D-Norpropoxyphene |
Codeína |
Cafeína |
| Cocaína |
Diamorphine |
Diazepam |
| Marijuana |
Ibuprofen |
Narceine |
| Narceine |
Anfetamina |
|
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