Casete rápido nuevo de la prueba del anticuerpo IgG/IgM de Coronavirus (2019-nCoV)
Características principales:
Uso previsto
El equipo se utiliza para detectar los anticuerpos del lgM y del lgG al virus 2 (SARS CoV-2) de la corona de la neumonía asiática en suero humano, plasma o muestra de sangre entera cualitativo. Debe ser utilizado como ayuda en la diagnosis de la enfermedad de la infección del coronavirus (COVID- 19), que se causa bySARS-COV-2. La prueba proporciona resultados del examen preliminar. Los resultados negativos no impiden la infección SARSCOV-2 y no pueden ser utilizados como la única base para el tratamiento o la decisión similar.
Colección de la muestra y preparación de la prueba
Especímenes del palillo del finger (sangre entera)
1. Limpie el área para ser lanced con un cojín del alcohol
2. Exprima el extremo de la yema del dedo y perfórelo con una lanceta estéril.
3. Limpie lejos la primera gota de la sangre con gasa o algodón estéril; recoja la muestra del segundo descenso
4. Utilice el dropper para dibujar la sangre fresca hasta el 1/2 de la pared del tubo y para dispensarla en la muestra bien
Fingerstsick que la sangre entera debe ser utilizada inmediatamente después de puede ser utilizado.
Especímenes del suero/del plasma: el suero o el espécimen fresco del plasma puede ser utilizado.
Plasma
1. Recoja la sangre entera en un tubo de la colección (que contiene el EDTA, el Na-citrato o la heparina) por venipuncture
2. Separe el plasma por la centrifugación.
Suero
1. Recoja la sangre entera en un tubo de la colección (que no contiene ningún anticoagulante) por venipuncture.
2. Permita que la sangre coagule.
3. Separe el suero por la centrifugación.
Evite el uso de hemolítico, turbio, microorganismo contaminó especímenes. El espécimen se debe almacenar en 2-8℃for encima de los días to3 o congelar en -20℃for hasta 9 días. Evite el deterioro del espécimen por los ciclos hielo-deshielo múltiples
Sangre entera de Venipuncture
La sangre entera de Venipuncture se puede utilizar inmediatamente después de la colección o almacenar hasta 3days en 2-8℃
Interpretación de resultados
1. Positivo del lgG y de IgM: si tres líneas aparecen en su zona respectiva C, G, M, después indica que resultado de la prueba de IgG y de IgM es positivos.
2. Positivo del lgM: si dos líneas aparecen respectivamente en la línea de la zona C y M, indica que resultado de la prueba de IgM es positivo.
3. Positivo de IgG: si dos líneas aparecen respectivamente en la línea de la zona C y G, indica que resultado de la prueba del lgG es positivo.
4. Negativa del lgG y de IgM: si solamente una línea de color en la zona de control C que indica el resultado de la prueba de IgG y de IgM es negativo.
5. Inválido: Si ninguna línea de color aparece en la zona de control C, después la prueba es inválida. Deseche el casete de la prueba y reanude el funcionamiento con el nuevo casete con procedimientos correctos.
Sensibilidad y especificidad
Un total de 523 muestras clínicas fueron probadas para la validación, cuyo 142 eran positivos y 381 eran negativos. Los resultados de la prueba son como sigue:
Tarifa positiva de la coincidencia:
Tarifa positiva de la coincidencia: A (el A+C)%=90.85% (intervalo de la credibilidad del 95%: 84,85% ~95,04%)
Tarifa negativa de la coincidencia: D (el B+D)%=100.00% (intervalo de la credibilidad del 95%: 99.04%~100.00%)
Tarifa total de la coincidencia: (A+D)/(A+B+ EL C+D)% = 97,51% (intervalo de la credibilidad del 95%: 95.79%~98.67%)
Control incorporado
El casete rápido de la prueba de IgG/lgM tiene un control procesal incorporado para ver independientemente de si la operación es correcta o eficaz, si una línea de color apareció en la zona de control C, él indica que la operación de prueba está correcta.
Advertencia
Para el uso de diagnóstico in vitro SOLAMENTE
Lea el paquete para insertar totalmente antes de usar. Es muy importante que el procedimiento correcto está seguido. El fall para añadir la muestra paciente puede llevar a un resultado del falso negativo (i.e.a faltó el positivo).
Almacenamiento
El casete rápido de la prueba de COVID-19 IgG/IgM se debe almacenar en lugar oscuro en 2-30°C por 12 meses a partir de la fecha de la fabricación. Mantenga el casete de la prueba bolsa sellada hasta uso. Una vez que usted ha sacado el casete de la prueba de la bolsa, utilícela inmediatamente. No utilice la prueba más allá de la fecha de caducidad indicada.
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