Equipo rápido de la prueba del embarazo de la ovulación de la LH del IVD 20mIU/Ml

Casete casero de la prueba de la ovulación de la hormona de Luteinizing
 
Para la detección cualitativa de gonadotropina crónica humana en orina
 
Prueba rápida rápida de la LH de la prueba de diagnóstico de la ovulación de la hormona de Luteinizing del uso en el hogar para el embarazo de las mujeres
 
Uso previsto

El centro de la corriente casero de la prueba de la ovulación es una prueba cualitativa in vitro del diagnóstico (IVD) para la detección rápida de la hormona luteinizing humana (LH) en orina en una sensibilidad de 20mIU/ml.

 
Principio

El centro de la corriente casero de la prueba de la ovulación es un cualitativo, immunoensayo del bocadillo de dos sitios para la determinación de la hormona luteinizing humana (LH) en especímenes de orina. La membrana fue cubierta primero con los anticuerpos específicos de la LH en la región de la prueba.
 
Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con la conjugación monoclonal del oro del anticuerpo-coloide de la LH, que era presecada en la tira de prueba. La mezcla entonces se mueve hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar. Para un espécimen positivo, los lazos conyugal a la LH que forma un complejo del anticuerpo-antígeno.
 
Este complejo ata al anticuerpo de la LH como regente de la captura en la región de la prueba y produce una banda coloreada cuando la concentración de la LH es igual o mayor que a 20mIU/ml.
 
El centro de la corriente casero de la prueba de la ovulación también proporciona un control de proceso incorporado. Una banda coloreada debe aparecer siempre en la región de control, sin importar la presencia de cualquier LH urinaria.
 
Esta banda de control verifica que 1) esté funcionando el suficiente volumen de la orina fuera 2) flujo apropiado añadido de la orina fuera obtenido 3) la prueba correctamente. La ausencia de una banda de control puede indicar que la prueba no fue realizada correctamente o que no funcionó la prueba correctamente.

 
Materiales suministrados
 
1. Un casete pouched con el desecante.
2. Una pieza de la instrucción de funcionamiento
 
Materiales no proporcionar pero requerido
 
1. Envase de la colección de espécimen de orina, plástico o clase.
2. Contador de tiempo.
 
Colección y almacenamiento de especímenes
 
1. Determine el tiempo que usted recogerá su orina. Para los mejores resultados, recoja su orina casi al mismo tiempo cada día, por ejemplo, entre el 10:00 y el 8:00 P.M. Algunas mujeres han encontrado que su mejor espécimen está después 12 del mediodía. No recoja su primera orina después de despertar.
2. Reduzca su toma líquida aproximadamente 2 horas antes de la colección de la orina.
3. Los equipos se deben almacenar en la temperatura 4-30°C, la bolsa sellada para la duración de la vida útil (18months).

 
Procedimiento de análisis
 
1. Recoja el espécimen de orina con un plástico o una clase seco limpio del envase.
2. Quite el casete de su bolsa protectora.
3. Añada 2 descensos (60-80ul) de la orina a la muestra bien.
4. Tan pronto como el frente solvente alcanzara el lugar del área de la membrana el casete en una superficie limpia.
5. Espera por 10-15 minutos para leer resultado. No intente interpretar resultados después de 15 minutos
 
Procedimiento de análisis
1. Quite el dispositivo de la prueba del centro de la corriente de bolsa rasgando.
2. saque el casquillo claro del extremo de la muestra del dispositivo y póngalo al otro extremo del dispositivo para cubrir área de ventana.
3. control el extremo del casquillo y poner los agujeros de la orina en la corriente que orina por 3-5 segundos.
4. recapitulación el dispositivo y ponerlo en superficie plana.
5. espera por 10-15 minutos para leer resultado. No intente interpretar resultados después de 15 minutos.
 
Interpretación de resultados
 

Negativa:
Solamente una banda coloreada aparece en la región de control (c). Ninguna banda coloreada en la región de la prueba (t).
 
Positivo:
Además de la banda de control (c), una banda coloreada distinta también aparece en la región de la prueba (t).
 
Inválido:
Si aparecen ningunas bandas, o una banda de la prueba aparece sin una banda de control, la prueba se debe repetir usando un nuevo centro de la corriente de la prueba.
 
Control de calidad
 
el casete de la prueba de la ovulación del hogar de y.b.t ha incluido un control procesal en la prueba. Si un casete de la prueba es válido y el análisis fue realizado correctamente una banda coloreada rosada aparecerá siempre en los resultados positivos o negativos de la membrana cueste lo que cueste.
 
Se recomienda que negativo y los especímenes positivos del control para ser utilizado con cada nuevo equipo. Los usuarios sin embargo, deben seguir su estado y regulaciones locales.

 
Precisión
 
Intra-análisis
En el estudio, dos análisis replegados fueron realizados con cada uno de dos especímenes que contenían 0, LH 20mIU/ml. Los resultados negativos y positivos correctos fueron registrados en 100% de los análisis.
 
Inter-análisis
El estudio implicó los mismos dos especímenes que contenían 0, LH 20mIU/ml. Las muestras eran analizadas en 12 análisis independientes con y.b.t. Casete casero de la ovulación que origina a partir de tres diversas porciones en los momentos diferentes durante dos meses. Una vez más los resultados negativos y positivos previstos fueron registrados en 100% de los análisis.