Equipo de diagnóstico oculto fecal de un solo paso de la sangre (MANDO)
Prueba cualitativa para la detección temprana de sangre oculta fecal humana (MANDO) en especímenes fecales
El diagnóstico fecal Kit Immuno /Chemistry de la sangre oculta TOMA EL PELO la detección cualitativa para la prueba del cáncer
Características principales
Alta sensibilidad del ♦
Alta especificidad del ♦
♦ simple: Ningún instrumento requirió
♦ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos
♦ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada
♦ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación
Ganador del ♦ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”
Uso previsto
El equipo de diagnóstico oculto fecal de un solo paso de la sangre (MANDO) es una detección cualitativa de sangre oculta humana en las heces para la uno mismo-prueba.
Principio
Método coloidal inmune del oro: El equipo de diagnóstico oculto fecal de un solo paso de la sangre (MANDO) es un método immunochromatographic del bocadillo, que emplean dos anticuerpos monoclonales específicos para identificar selectivamente la hemoglobina en muestras de la prueba.
El resultado es muy específico, y más fácil de interpretar que los de la prueba guaiac-basada. La sensibilidad es muy alta con la capacidad de detectar la hemoglobina 200ng/ml en heces. Además, la exactitud de la prueba no es afectada por las sustancias de interferencia, y la restricción dietética no es necesaria.
Método químico: La hemoglobina tiene actividad de la peroxidasa que pueda hacer el peróxido entonces descomponer el átomo de oxígeno del lanzamiento. El átomo de oxígeno oxida 3, 3', 5, 5' - indicador de la tetramethyl-bencidina para cambiar el color.
Cuando la muestra tiene hemoglobina humana, la gama resultante de los colores de la naranja a de color verde amarillo o a verde oscuro. La concentración muy alta de la sangre puede hacer el desarrollo del color continuar a azul marino.
Procedimiento de análisis
El ☀ quita el dispositivo de la prueba de bolsa de la hoja rasgando a lo largo de la muesca.
Colección de espécimen del ☀. Vea por favor también la COLECCIÓN de ESPÉCIMEN
El ☀ sacude el dispositivo de la colección de la muestra varias veces.
☀ que lleva a cabo el dispositivo de la colección de la muestra verticalmente, cuidadosamente tornillo del casquillo del dispositivo de la colección.
El ☀ exprime 2-3 descensos de la solución de la muestra en el cojín de la muestra de la prueba.
El ☀ leyó el resultado químico del método a través del cojín de la muestra en 1 minuto y leyó el resultado coloidal inmune del método a través de la ventana del resultado en 5 minutos.
El ☀ consigue el resultado final según sintéticamente.
Interpretación de resultados
Interpretación del método inmune de Collodial
Positivo: Además de la banda de control (c), una banda coloreada distinta también aparece en la región de la prueba (t).
Negativa: Solamente una banda coloreada aparece en la región de control (c). Ninguna banda coloreada en la región de la prueba (t).
Inválido: Si aparecen ningunas bandas, o una banda de la prueba aparece sin una banda de control, la prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo de la prueba.
Interpretación del método químico
Positivo: El color de los cambios del cojín de la muestra de la naranja a de color verde amarillo o a verde oscuro en 1 minuto después de añadir la muestra.
Negativa: No hay cambio del color del cojín de la muestra en 1 minuto después de añadir la muestra.
Inválido: Si el color se mezcló, la prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo de la prueba.
La interpretación final
☀ si el método coloidal inmune y el positivo químico de la demostración del método, el resultado final es positivos que indica la sangría en espécimen.
El ☀ si el método coloidal inmune muestra positivo mientras que el método químico muestra negativo, éste indica la sangría oculta. La concentración de hemoglobina en la muestra es mucho más baja. El resultado final es también positivo.
El ☀ si el método coloidal inmune muestra negativo mientras que el método químico muestra positivo, éste probablemente porque la alta concentración de hemoglobina que causa exceso del antígeno, y tienen efecto del gancho. Se sugiere que diluyen la muestra 100 veces y contras-prueba, si el método coloidal inmune muestra positivos, esto indiquen el canal intestinal para comenzar a sangrar profusamente; si el método coloidal inmune todavía muestra negativo, éste indica que interfirieron algunas sustancias, el resultado deben ser negativas.
☀ si el método coloidal inmune y la negativa química de la demostración del método, el resultado final es negativos.
El ☀ si del método coloidal inmune y del método químico muestra inválido, el resultado de la prueba es inválido, reexamina por favor con un nuevo.
Colección y preparación de la muestra
El ☀ recoge la muestra de taburete usando el dispositivo de la colección de la muestra proporcionó.
El ☀ desatornilla el top del dispositivo de la colección de la muestra, saca el palillo de la colección de la muestra, y recoge la muestra sumergiendo el palillo en 3 diversos lugares de la muestra de taburete.
El ☀ puso el palillo de la colección de la muestra detrás en el dispositivo y el tornillo de la colección de la muestra junto firmemente.
El ☀ si la muestra no se puede probar en el día de la colección, almacena la muestra de taburete en 4°C. trae el espécimen a la temperatura ambiente antes de probar.
Almacenamiento
Los equipos se deben almacenar en la temperatura 4-30°C la bolsa sellada para la duración de la vida útil (24months).
Control incorporado
El equipo de diagnóstico oculto fecal de un solo paso de la sangre (MANDO) tiene construido en el control procesal que demuestra validez del análisis. Una línea roja que aparece adyacente a la zona de control (c) indica que las pruebas correctamente.
Características de funcionamiento
Sensibilidad analítica: 0.2μg/mL para el método coloidal inmune; 2μg/mL para la especificidad analítica del método químico: Para la solución coloidal inmune del método, de la hemoglobina 0.5mg/mL del cerdo, carne de vaca, ovejas, perro, pollo y conejo; muestra de la peroxidasa del rábano picante 2mg/mL; el diluyente del agua y de la muestra fue mostrado para no interferir con la prueba del MANDO por método coloidal inmune.
No hay cruz reaccionar con el diluyente del agua y de la muestra para el método químico. El acetaminophen 1.66μmol/L, la amoxicilina 206μmol/L, el ácido ascórbico 227μmol/L, y el ácido paraaminosalicílico 26.1μmol/L fueron mostrados para no interferir con la prueba del MANDO.
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