Equipo rápido de la prueba de la TB (tuberculosis)
Para la detección cualitativa de anticuerpo contra tuberculosis en suero y plasma
Características principales
Alta sensibilidad del ♦
Especificidad del ♦
♦ confiable: alta detección exacta, temprana de la presencia de TB
♦ simple: Ningún instrumento requirió
♦ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada
♦ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos
♦ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación
Ganador del ♦ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”
Uso previsto
La prueba rápida de la TB es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección cualitativa directa de anticuerpo de la tuberculosis en suero o plasma humano
Principio
La tuberculosis sigue siendo un problema socioeconómico y médico importante en el mundo entero. Según los centros para el control de enfermedades, se espera que la incidencia de la TB aumente a partir de 7,5 millones de casos por año en 1995 a 11,9 millones en 2005.
La tarifa de fatalidad de caso se estima en el 55% para la gente no tratada y el 15% para los pacientes tratados. Las pruebas de diagnóstico de uso general para la tuberculosis tal como examen del esputo del bascilli rápido ácido, cultura del esputo o de otros líquidos, la prueba de piel de tuberculina e investigaciones radiológicas no alcanzan la sensibilidad de diagnóstico requerida.
Resumen
La prueba rápida de la tuberculosis (sangre entera/suero/plasma) es una prueba de cribado membrana-basada para la detección rápida de tuberculosis de la anti-micobacteria de IgM y de tuberculosis de la anti-micobacteria de IgG en sangre entera humana, suero o plasma.
Esta prueba de cribado rápido innovadora se basa en immunochromatography lateral del flujo y está entre el punto más fácil de los diagnósticos del análisis del cuidado (PC).
La prueba rápida de la tuberculosis (sangre entera/suero/plasma) es conveniente de probar para los anticuerpos en sangre entera, suero o plasma. Está para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
Interpretación de resultados
Materiales suministrados
1. Casete de la prueba
Dropper de 2 pipetas
3. desecante
4. almacenador intermediario
5. parte movible de paquete
Haber requerido material pero no haber proporcionado
1. Reloj o contador de tiempo
2. envases de la colección de espécimen.
3. contador de tiempo
4. lancetas (para la sangre entera del fingerstick única)
5. centrifugadora (para el plasma única)
Almacenamiento y estabilidad
Todos los reactivo son listos para utilizar según lo proveído. Dispositivo inusitado de la prueba de la tienda cerrado en 2°C-30°C.
Si está almacenado en 2°C-8°C, asegúrese de que el dispositivo de la prueba está traído a la temperatura ambiente antes de la abertura.
El dispositivo de la prueba es estable a través de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
No congele el equipo ni exponga el equipo sobre 30°C.
Advertencias y precauciones
1. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
2. Advertencia: los reactivo en este equipo contienen el azoturo del sodio que puede reaccionar con la ventaja o la fontanería de cobre a formar
azoturos potencialmente explosivos del metal. Al disponer de tales reactivo, siempre rubor con los volúmenes grandes de agua a
prevenga la acumulación del azoturo.
3. No lo utilice si la bolsa del tubo está dañada o quebrada.
4. La prueba está para no reutilizable solamente. No reutilice bajo ninguna circunstancias.
5. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció el procedimiento estándar para apropiado
disposición de especímenes
6. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando son los especímenes
probado.
7. La humedad y la temperatura pueden afectar al contrario a resultados.
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