Equipo rápido de la prueba de la tuberculosis de IgG IgM

Equipo rápido de la prueba de la TB (tuberculosis)

Para la detección cualitativa de anticuerpo contra tuberculosis en suero y plasma

Características principales

Alta sensibilidad del ♦

Especificidad del ♦

♦ confiable: alta detección exacta, temprana de la presencia de TB

♦ simple: Ningún instrumento requirió

♦ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada

♦ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos

♦ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación

Ganador del ♦ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”

Resumen

La prueba rápida de la tuberculosis (sangre entera/suero/plasma) es una prueba de cribado membrana-basada para la detección rápida de tuberculosis de la anti-micobacteria de IgM y de tuberculosis de la anti-micobacteria de IgG en sangre entera humana, suero o plasma.

Esta prueba de cribado rápido innovadora se basa en immunochromatography lateral del flujo y está entre el punto más fácil de los diagnósticos del análisis del cuidado (PC).

La prueba rápida de la tuberculosis (sangre entera/suero/plasma) es conveniente de probar para los anticuerpos en sangre entera, suero o plasma. Está para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.

Especificaciones principales

Materiales suministrados

casete 1.Test

Dropper de 2 pipetas

3.Desiccant

4.Buffer

parte movible 5.Package

Haber requerido material pero no haber proporcionado

1. Reloj o contador de tiempo
2. envases de la colección de espécimen.
3. contador de tiempo
4. lancetas (para la sangre entera del fingerstick única)
5. centrifugadora (para el plasma única)

Colección de espécimen

1. La prueba rápida de la tuberculosis de la TB (sangre entera/suero/plasma) se puede realizar usando el suero de la sangre entera (de venipuncture o de fingerstick), o especímenes del plasma.

2. Para recoger especímenes de la sangre entera de Venipuncture: Collect anti-coaguló procedimientos de laboratorio estándar de siguiente de la muestra de sangre (EDTA, heparina, y citrato de sodio).

3. Para recoger especímenes de la sangre entera de Fingerstick:
Lave la mano del paciente con el jabón y agua caliente o limpie con una esponja del alcohol. Permita secarse.

Dé masajes a la mano sin el tacto del sitio de la puntura frotando abajo de la mano hacia la yema del dedo del centro o del dedo anular.

Pinche la piel con una lanceta estéril. Limpie lejos la primera muestra de la sangre. Añada el espécimen de la sangre entera de Fingerstick al casete de la prueba usando descenso colgante:
 

Coloque el finger del paciente de modo que la gota de la sangre esté apenas sobre los cojines de la muestra del casete de la prueba.
 

Permita que 2 gotas colgantes de la sangre entera del fingerstick bajen en el centro de los cojines de la muestra en el casete de la prueba, o mueva el finger del paciente de modo que el descenso colgante toque el centro de los cojines de la muestra. Avoid que toca el finger directamente a los cojines de la muestra.

Suavemente formulario una gota de la sangre redondeada sobre el sitio de la puntura y añadir el espécimen de la sangre entera del fingerstick para probar el dispositivo usando un tacto del tubo capilar el extremo del tubo capilar a la sangre hasta llenado a UL aproximadamente 50.

Coloque el bulbo sobre el extremo superior del tubo capilar para dispensar la sangre entera en los pozos del espécimen del dispositivo de la prueba.

4. Sangre entera separada, suero o plasma de la sangre cuanto antes para evitar la hemólisis. Utilice solamente claro,
especímenes no--hemolyzed.

5. La prueba se debe realizar inmediatamente después de la colección de espécimen. No deje los especímenes en la temperatura ambiente por períodos prolongados. Los especímenes del suero y del plasma se pueden almacenar en 2-8°C por hasta 3 días. Para el almacenamiento de larga duración, los especímenes se deben guardar debajo de -20°C. que la sangre entera recogida por venipuncture se debe almacenar en 2-8°C si se va la prueba a ser corrida en el plazo de 2 días de colección. No congele los especímenes de la sangre entera. La sangre entera recogida por el fingerstick se debe probar inmediatamente.

6. Traiga los especímenes a la temperatura ambiente antes de la prueba. Los especímenes congelados se deben deshelar y mezclar totalmente bien antes de la prueba. Los especímenes no se deben congelar y deshelar en varias ocasiones.

7. Si se van los especímenes a ser enviados, deben ser embalados de acuerdo con las regulaciones federales que cubren el transporte de agentes etiológicos.

Interpretación de resultados

Negativa: Ninguna banda evidente en la región de la prueba (t), una banda rosado-coloreada aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningún anticuerpo de la TB.

Positivo: Además de una banda rosado-coloreada en la región de control (c), una banda rosado-coloreada aparecerá en la región de la prueba (t). Esto indica que el espécimen contiene la TB.

Inválido: Si ninguna banda aparece en la región de control (c), sin importar la presencia o la ausencia de línea en la región de la prueba (t). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.

Almacenamiento y estabilidad

Todos los reactivo son listos para utilizar según lo proveído. Dispositivo inusitado de la prueba de la tienda cerrado en 2°C-30°C.
Si está almacenado en 2°C-8°C, asegúrese de que el dispositivo de la prueba está traído a la temperatura ambiente antes de la abertura. La prueba
el dispositivo es estable a través de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. No congele el equipo ni exponga
equipo sobre 30°C.

Advertencias y precauciones

1. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.

2. Advertencia: los reactivo en este equipo contienen el azoturo del sodio que puede reaccionar con la ventaja o la fontanería de cobre a formar
azoturos potencialmente explosivos del metal. Al disponer de tales reactivo, siempre rubor con los volúmenes grandes de agua a
prevenga la acumulación del azoturo.

3. No lo utilice si la bolsa del tubo está dañada o quebrada.

4. La prueba está para no reutilizable solamente. No reutilice bajo ninguna circunstancias.

5. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció el procedimiento estándar para apropiado
disposición de especímenes

6. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando son los especímenes
probado.

7. La humedad y la temperatura pueden afectar al contrario a resultados.