Equipo rápido de la prueba de la hepatitis coloidal del oro del casete del FDA 40

Equipo rápido de la prueba del anticuerpo de HCV (virus de la hepatitis C)
Para la detección cualitativa de anticuerpos de HCV en suero/plasma y sangre entera
 
Características principales
Alta sensibilidad del ☀
Alta especificidad del ☀
☀ confiable: alta detección exacta, temprana de la presencia de HCV
☀ simple: Ningún instrumento requirió
☀ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada
☀ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos
☀ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación
Ganador del ☀ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”
 

Uso previsto
La prueba rápida del anticuerpo de Newscen HCV está para la detección de anticuerpos al virus el C de la hepatitis (HCV) en el suero humano, el plasma o la sangre entera recogidos de la vena o de la yema del dedo. Es pensada para el uso en instituciones médicas por el personal entrenado.
 
Principio
HCV (la base y los antígenos recombinantes específicos del NS 3) se cubren primero encendido a la membrana como el reactivo de la captura en la zona de la prueba. Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han conjugado con los antígenos recombinantes específicos de HCV. Los anticuerpos a HCV, si son presentes, atarán específicamente al complejo coloidal del oro-antígeno.
 
Cuando los complejos coloidales del oro-antígeno-anticuerpo se mueven a la zona de la prueba, atarán específicamente a los antígenos cubiertos primero. Al mismo tiempo, un rojo coloreado en e me convertiré en la zona de la prueba.
 
La ausencia de esta línea coloreada roja en la zona de la prueba sugiere un resultado negativo. Para servir como control procesal, la línea coloreada roja en la zona de control aparecerá siempre sin importar la presencia de anticuerpos a HCV.
 

 
Los reactivo y los materiales proporcionaron
Cada equipo contiene:
casetes de la prueba del ☀ 40 (pouched individualmente)
El ☀ cada bolsa contiene un casete con un bolso desecante
Botella del ☀ uno del almacenador intermediario del diluyente (5mL)
dropperes plásticos disponibles del ☀ 40
Instrucción del ☀ para el uso
 
Materiales requeridos pero no proporcionados
Contador de tiempo o cronómetro del ☀
Dispositivos de la colección de la sangre del ☀, para la prueba de la sangre entera, del suero o del plasma del venipuncture
Envase de la disposición del Biohazard del ☀
Guantes disponibles del ☀
 
Para las muestras del palillo del finger, se requieren los materiales siguientes:
Cojín del alcohol
Lanceta estéril
Gasa o algodón estéril

 
Colección de la muestra y preparación de la prueba
Especímenes del palillo del finger (sangre entera)
El ☀ limpia el área para ser lanced con un cojín del alcohol.
El ☀ exprime el extremo de la yema del dedo y lo perfora con una lanceta estéril.
El ☀ limpia lejos la primera gota de la sangre con gasa o algodón estéril; recoja la muestra del segundo descenso.
El ☀ utiliza el dropper para dibujar la sangre fresca hasta el 1/2 de la pared del tubo y para dispensarla en la muestra bien.
 
La sangre entera del palillo del finger se debe utilizar inmediatamente después de la colección.
Especímenes del suero/del plasma: el suero o el espécimen fresco del plasma puede ser utilizado. Ninguna preparación paciente especial requirió.
 
Plasma
El ☀ recoge sangre entera en un tubo de la colección (que contiene el EDTA, el Na-citrato o la heparina) por venipuncture.
El ☀ separa el plasma por la centrifugación.
 
Suero
El ☀ recoge sangre entera en un tubo de la colección (que no contiene ningún anticoagulante) por venipuncture.
El ☀ permite que la sangre coagule.
El ☀ separa el suero por la centrifugación.
 
Evite el uso de hemolítico, turbio, microorganismo contaminó especímenes. El espécimen se debe almacenar en 2-8℃for 5 días o máximo congelado de at-20℃for 3 meses. Evite el deterioro del espécimen por los ciclos hielo-deshielo múltiples.
 
Sangre entera de Venipuncture
La sangre entera de Venipuncture se puede utilizar inmediatamente después de la colección o de la tienda dupto4daysat 2-8℃.
 

 
Interpretación de resultados

Nota: Línea de control de ‘C’ -; Línea de la T'-prueba
 
Negativa: Resalte no aparecen en 30 minutos en la zona de la prueba (T), resalta solamente en la zona de control (C), que indica que la ausencia de anticuerpos de HCV o de la concentración de anticuerpos es demasiado baja (es decir, período de la ventana de infección).
 
Positivo: Uno resalta en la zona de control (C) y uno resaltan en la zona de la prueba (T). Esto indica que el espécimen contiene los anticuerpos de HCV.
 
Inválido: Si ningún resalta aparece, la prueba es inválida. Deseche el casete de la prueba y realícese con el nuevo casete.
 
Control incorporado
La prueba rápida del anticuerpo de Newscen HCV tiene un control procesal incorporado que demuestre validez del análisis. Resalte apareció en la zona de control (C) indica que las pruebas correctamente.
 

 
Advertencia
Para el uso de diagnóstico in vitro SOLAMENTE
 
Almacenamiento
La prueba rápida del anticuerpo de Newscen HCV se debe almacenar en 4-30°C (no congele) por 24 meses a partir de la fecha de la fabricación. Mantenga el casete de la prueba bolsa sellada hasta uso. Una vez que usted ha sacado el casete de la prueba de la bolsa, realice la prueba tan pronto como sea posible (dentro de 1hour) para evitar el casete de la prueba de llegar a ser húmedo. No utilice la prueba más allá de la fecha de caducidad indicada.
 
El almacenador intermediario del diluyente se debe almacenar en 4-30°C (no congele) por 24 meses a partir de la fecha de la fabricación. Después de que se abra el diluyente, será almacenado por 24 meses según el período de la validez.