La línea del TUV 3 patentó el equipo rápido de la prueba del VIH de la muestra del plasma 100ul

VIH (equipo rápido 1+2) de la prueba del anticuerpo
 
Para la detección cualitativa de VIH (1+2) anticuerpos en suero/plasma y sangre entera
 
Características principales
 
►Sensibilidad: 100%
►Especificidad: Más altamente el de 99%
►Simple: Ningún instrumento requirió
►Almacenamiento ambiente
►Confiable: capaz de distinguir el tipo I del VIH y el tipo II
►Certificado por la certificación autoritaria
►3 línea única diseño patentado
►Ganador “de los 2008 equipos de diagnóstico del antígeno nacional del VIH para la evaluación de funcionamiento clínica”
 
Uso previsto
 
La prueba de diagnóstico rápida HIV-1/2 (RDT) es una prueba cualitativa para la detección de anticuerpos al tipo 1 y a 2 del virus de inmunodeficiencia humana (VIH-1/2) en suero/plasma humanos. Se considera como prueba de cribado inicial para los anticuerpos HIV-1/2. Todos los especímenes positivos deben ser confirmados con la mancha blanca /negra occidental o el otro EIA calificado.
 

Principio
 
El RDT HIV-1/2 es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección de anticuerpos a HIV-1/2 en suero/plasma humanos. Los antígenos específicos HIV-1/2 se cubren primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la prueba. Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han etiquetado con los antígenos específicos HIV-1/2. Los anticuerpos a HIV-1/2, si son presentes, una banda coloreada roja se convertirán en la membrana en proporción a la cantidad de los anticuerpos HIV-1/2 presentes en el espécimen. La ausencia de esta banda coloreada roja en la región de la prueba sugiere un resultado negativo. Para servir como control procesal, la banda coloreada roja en la región de control aparecerá siempre cueste lo que cueste la presencia de anticuerpos a HIV-1/2.
 
Procedimiento de análisis
 
Suero/plasma
Añada UL 70-100 o 2-3 descensos del suero o del plasma en muestra bien. Observe el resultado en 5 – 30 minutos
Sangre entera
Añada 1 gota de la sangre entera en muestra bien, después de todo sangre absorbió, añaden totalmente 1 descenso del diluyente de la sangre entera. Observe el resultado en 5-30 minutos.
 
Interpretación de resultados
 

 
Negativa:
Ninguna banda evidente en la región de la prueba (1 y 2), solamente una banda roja aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningunos anticuerpos HIV1/2.
Positivo:
Además de la banda en la región de control (c), otras uno o dos bandas rojas aparecerán en la región de la prueba (1 y 2). Esto indica que el espécimen contiene los anticuerpos HIV1/2.
Inválido:
Si ninguna banda aparece en la región de control (C), sin importar la presencia o la ausencia de línea en la región de la prueba (1 y 2). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.
 

 
Almacenamiento
 
Almacene los equipos de la prueba en la temperatura 4-25°C, en la bolsa sellada para la duración de la vida útil (24 meses).
 
Los reactivo y los materiales proporcionaron
 
Cada equipo contiene:
1. 40 casetes de la prueba (pouched individualmente)
2. Cada bolsa contiene un casete con un bolso desecante
3. Una botella del almacenador intermediario del diluyente (5ml)
4. 40 dropperes plásticos disponibles
5. Instrucción para el uso
 
Materiales requeridos pero no proporcionados
 
1. Contador de tiempo o cronómetro
2. Dispositivos de la colección de la sangre, para la prueba de la sangre entera venosa, del suero o del plasma
3. Envase de la disposición del Biohazard
4. Guantes disponibles
 
Para las muestras del palillo del finger, se requieren los materiales siguientes:
Cojín del alcohol
Lanceta estéril
Gasa o algodón estéril
 
Advertencia
 
Para el uso de diagnóstico in vitro SOLAMENTE
Lea el paquete para insertar totalmente antes de usar. Es muy importante que el procedimiento correcto está seguido. El fall para añadir la muestra paciente puede llevar a un resultado del falso negativo (i.e.a faltó el positivo).