Cómo conseguir la prueba para la alta certificación exacta del CE de Covid 19 para la prueba del anticuerpo Covid-19 en venta
Casete rápido de la prueba del antígeno COVID-19
Para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en esponja humana de la garganta o esponja nasal
Características principales
La alta sensibilidad del ☀, algunos productos puede alcanzar 100%
La alta especificidad del ☀, algunos productos puede alcanzar 100%
☀ confiable: Alta detección exacta, temprana de la presencia de virus
☀ simple: Ningún instrumento complicado requirió
☀ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada patentada para la operación fácil con alta exactitud
☀ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos
☀ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación
Ganador del ☀ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”
Uso previsto
El casete rápido de la prueba del antígeno COVID-19 está para la detección cualitativa in vitro de antígenos específicos al presente SARS-CoV-2 en garganta humana o cavidad nasal. No puede ser utilizado como la base para la diagnosis y la exclusión de COVID-19.
Este reactivo se utiliza para detectar casos con síntomas sospechosos de COVID-19 en el plazo de 7 días. Si los síntomas sospechosos son más de 7 días, se recomienda para probar con los anticuerpos COVID-19 o los reactivo ácidos nucléicos.
Principio
Este equipo utiliza immunoensayo doble del bocadillo del anticuerpo para detectar los antígenos específicos a SARS-CoV-2 en garganta humana o cavidad nasal. La membrana fue cubierta primero con el anticuerpo específico SARS-CoV-2 en la zona de la prueba y el anticuerpo anti de IgG del ratón de la cabra en la zona de control.
Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas anticuerpo-coloidales específicas del oro SARS-CoV-2 conjuga, que era presecado en la prueba. Los lazos conyugal al SARS-CoV-2 que forma un complejo de Antibody~Antigen.
Los reactivo y los materiales proporcionaron
| Especificación |
20 casetes por equipo |
1 casete por equipo |
| Componente |
20 casetes de la prueba |
1 casete de la prueba |
| 20 bolsos desecantes |
1 bolso desecante |
| solución de la extracción de 20 muestras |
1 solución de la extracción de la muestra |
| 20 tubos de la colección de la muestra |
1 tubo de la colección de la muestra |
| 1 instrucción para el uso |
1 instrucción para el uso |
| |
1 esponja de muestreo disponible |
Colección de la muestra
Muestra de la esponja de la garganta del ☀
Saque una esponja de muestreo disponible, insértela en la garganta del paciente. Utilice la esponja para limpiar suavemente las amígdalas faríngeas a ambos lados del paciente por lo menos 3 veces, y después para limpiarlas en la pared faríngea posterior por lo menos 3times. Retire la esponja de la garganta.
Muestra nasal de la esponja del ☀
Saque una esponja de muestreo disponible, insértela en la ventana de la nariz del paciente. Inserte cuidadosamente la esponja en la ventana de la nariz. Suavemente rotación, empujando la esponja hasta resistencia de la reunión en el nivel de los turbinates (menos de una pulgada en la ventana de la nariz). Gire la esponja varias veces contra la pared nasal entonces para quitarla de la ventana de la nariz.
Preparación de la esponja (garganta/nasales)
1. Quite el casquillo acentuado de la boca del tubo de la colección de la muestra. Tuerza y abra el tubo de la solución de la preservación de la muestra, después añada la solución de la extracción de la muestra en el tubo de la colección de la muestra.
2. Inserte la esponja paciente en el tubo de la colección de la muestra. Mientras que exprime el tubo del almacenador intermediario, revuelva la esponja más de 5 veces.
3. Quite la esponja mientras que exprime los lados del tubo para extraer el líquido de la esponja.
4. Presione el casquillo acentuado de la boca firmemente sobre el tubo.
Interpretación de resultados
Positivo del ☀: Una línea de color en la zona de control (c) y una línea de color en la zona de la prueba (t). Esto indica que la muestra contiene el antígeno SARS-CoV-2.
Negativa del ☀: Solamente una línea de color en la zona de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningún antígeno SARS-CoV-2.
☀ inválido: Si ninguna línea de color aparece en la zona de control (c), la prueba es inválida. Deseche el casete de la prueba y realícese con el nuevo casete.
Control incorporado
El casete rápido de la prueba del antígeno COVID-19 tiene un control procesal incorporado que demuestre validez del análisis. Una línea de color apareció en la zona de control (c) indica que las pruebas correctamente.
Almacenamiento
El casete rápido de la prueba del antígeno COVID-19 se debe almacenar en lugar oscuro en 2~30°C por 24 meses a partir de la fecha de la fabricación.
Mantenga el casete de la prueba bolsa sellada hasta uso. Una vez que usted ha sacado el casete de la prueba de la bolsa, utilícela inmediatamente. No utilice la prueba más allá de la fecha de caducidad indicada.
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